医疗器械编号目录

1、附件禁止委托生产医疗器械目录1 有源植入器械植入式心脏起搏器120101植入式心脏收缩力调节器120401植入式循环辅助设备1204022 无源植入器械硬脑脊膜补片不含动物源性材料的产品除外130604颅内支架系统130606颅内动脉瘤血流。

2、三类医疗器械分类目录发布日期：20110303发布者：admin页面功能：字体：大 中小三类医疗器械分类目录6804眼科手术器械6眼科手术用其 他器械玻璃体切割器m6815注射穿刺器械注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用 尢菌。

3、.附件：新颁布的医疗器械国标行标目录一标准编号标准名称发布日期实施日期YY05982006血液透析及相关治疗用浓缩物2006082920070829YYT05052005医用电气设备 第12部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验。

4、医疗器械分类目录-医疗器械6801 基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳5基础外科用镊夹小血管。

5、1 医疗器械分类目录 01.医疗器械分类目录的说明 02.6801 基础外科手术器械03.6802 显微外科手术器械 04.6803 神经外科手术器械05.6804 眼科手术器械 06.6805 耳鼻喉科手术器械07.6806 口腔科手术器械 08.6807 胸腔心血管外科手术器械09.6808 腹部外科手术器械 10.6809 泌尿肛肠外科手术器械11.6810 矫形外科（骨科）手术器械 12.6812 妇产科用手术器械13.6813 计划生育手术器械 14.6815 注射穿刺器械15.6816 烧伤 (整形 )科手术器械 16.6820 普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、 仪器及内窥镜 设备 19.6823 医用。

6、精心整理 6863 口腔科材料 序号名称品名举例管理类别 1 高分子 义齿材料 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软 衬材料、造牙粉及造牙水 2 齿科植入材料 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷 类植入材料、齿科高分子植入材料、 齿科碳素植入材料、齿科复合植入材 料 3 根管充填材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充 材料 3 牙周塞治剂 4 颌面部修复材料 5 永久性充填材料及 有关材料 银合金粉、复合树脂充填材料、水门 汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底 材料、盖髓材料、美白胶 牙釉质粘合剂、 窝沟封闭剂 6 暂封性充填材料及 有关材料 暂封。

7、1 医疗器械分类目录 国药监械 2002302 号 01. 医疗器械分类目录的说明 02. 6801基础外科手术器械03. 6802显微外科手术器械 04. 6803神经外科手术器械05. 6804眼科手术器械 06. 6805耳鼻喉科手术器械07. 6806口腔科手术器械 08. 6807胸腔心血管外科手术器械09. 6808腹部外科手术器械 10. 6809泌尿肛肠外科手术器械11. 6810矫形外科（骨科）手术器械 12. 6812妇产科用手术器械13. 6813计划生育手术器械 14. 6815注射穿刺器械15. 6816烧伤(整形) 科手术器械 16. 6820普通诊察器械17. 6821 医用电子仪器设备 18. 6822 医用光学器具、仪器及内。

8、第二类医疗器械目录湖南省医疗器械批发企业现场检查验收标准人员与机购条款1.4项中经营川类医疗器械内容6821医用电子仪器设备1用于心脏的治疗急救装置植入式心脏起搏器体外心脏起搏器心脏除颤器心脏调搏器主动脉内囊反搏器心脏除颤起搏仪im2有创式。

9、8种进口医疗器械检测机构目录序号产品名称检测机构1医用X射线诊断设备国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 地址：辽宁省沈阳市浑南新区高荣路5号，110179电话：024837813982血液透析。

10、.医疗器械标准目录国标目录，医疗器材国家标准1: B型超声诊断设备 GB 101521997 2: OCu宫内节育器 GB 31561995 3: TCu宫内节育器 GB 112361995 4: VCu宫内节育器 GB 112351997。

11、编码代号 分类编号分类名称 管理类别 6801基础外科手术器械680101医用缝合针不带线类6801基础外科手术器械680102基础外科用刀类6801基础外科手术器械680103基础外科用剪类6801基础外科手术器械680104基础外科用钳。

12、认可的医疗器械受检目录序号产品/产品类别项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围序号名称1一次性使用输液器一次性使用输液器 重力输液式GB8368-2005 ISO8536-4:20042一次性使用输血器一次性使用输血器GB8369-2005 ISO1135-4:20043一次性使用无菌注射器一次性使用无菌注射器GB15810-2001 ISO7886-1:19934一次性使用无菌注射针一次性使用无菌注射针GB15811-2001 ISO7864:19935一次性使用无菌注射器用活塞一次性使用无菌注射器用活塞YY/T0243-20036一次性使用塑料血袋人体血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB。

13、医疗器械分类目录 6814中医器械 6815注射穿刺器械 6816烧伤(整形)科手术器械 6819其它科手术器械 6820普通诊察器械 6821医用电子仪器设备 6822医用光学器具仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备 6824医用激光仪器设备 6825医用高频仪器设备 6826物理治疗及康复设备 6827中医仪器设备 6828医用磁共振设备医疗器械分类目录 49 个一级类别编码名称 : 6801基础外科手术器械 6802显微外科手术器械 6803神经外科手术器械 6804眼科手术器械 6805耳鼻喉科手术器械 6806口腔科手术器械 6807胸腔心血管外科手术器械 6808腹部外科手术器械 68。

14、.医疗器械经营设施设备目录填报单位： 填报日期： 年 月 日 经营仓库办公面积仓库面积冷库容积m179;72.6130.51暂无仪器设备情况序号品名型号数量备注1文件柜32货架13柜台14固定电话15传真打印机16电脑17温湿度计18粘鼠板。

15、编码代号6801基础外科手术器械6801基础外科手术器械6801基础外科手术器械6801基础外科手术器械6801基础外科手术器械6801基础外科手术器械6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6802显微外科手术器械6802显微外科。

16、医疗器械经营设施设备目录填报单位：东莞市子怡医疗器械有限公司填报日期： 年 月 日经营仓库办公回积Itf仓库回积m2冷库容积m36060暂无仪器设备情况在舁 厅P品名型号数量备注1文件柜22货架13柜台14固定电话15传真打印机16电脑47。

17、医疗器械经营设施、设备目录 填报单位：宁波康华医疗科技有限公司 经营/仓库 办公 面积（） 仓库 面积（） 40.11 40.11 仪施、设备情况 品名 规格 数量 轻型货架 个 3 固定电话 部 2 打印复印一体机 台 1 矮柜 个 2 储物柜 个 2 办公桌 台 6 电脑 台 3 空调 台 2 灭火器 个 1 温湿度计 个 1 灭蚊灯 台 1 捕鼠夹 个 1 排风扇 。

18、医疗器械分类目录6801基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别1医用缝合针(不带线)2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整。

19、. 1. 医疗器械分类目录的说明 02. 6801 基础外科手术器械 03. 6802 显微外科手术器械 04. 6803 神经外科手术器械 05. 6804 眼科手术器械 06. 6805 耳鼻喉科手术器械 07. 6806 口腔科手术器械 08. 6807 胸腔心血管外科手术 09. 6808 腹部外科手术器械 器械 10. 6809 泌尿肛肠外科手术器 11. 6810 矫形外。