XX职工医院采购射频消融系统等一批设备参数要求(2025年).docx

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资源描述

1、XX职工医院采购射频消融系统等一批设备参数要求序号要求响应偏离品目一:射频消融系统一、技术要求1电生理导航1.1标准软件组成:包括激动图、解剖图、电压图、网图、等时图、高精密度标测模块、压力监测模块、消融点数据实时标记模块、标测模块、测量工具、CT图像融合模块1.2采用磁场和电场功能,定位精度高,抗干扰能力强,多导管可视化。1.2.1具备三维标测功能,对于周边电器件具备良好的抗干扰能力,导管可沿心脏边缘快速创建心脏解剖图,实现快速建壳。1.2.2电场标测导管,在三维标测技术的校准下,使导管可视化,可在显示屏上看到导管;实现多个导管可视化的同时还可以实现头端和弯型的可视化。1.3系统平台采用通用

2、的操作平台,操作简便,界面友好,软件系统具备良好的拓展和兼容性。1.4定位板具有磁线圈,参考电极,精确定位,避免病人移位需要重新建模的问题。1.524英寸以上(16:9)高分辨率液晶显示器,分辩率1280*1024或更高。1.6具有心内导管显示功能,可显示多个电极。1.7具有快速补点功能(寻找GAP)。1.8具有影像化快速建模功能,能快速建立心脏三维模型。1.9带导管接触力显示功能(显示导管和心脏接触的力度,极大提高了手术成功率和安全性)1.10匹配导管提供良好的定位精度,保证手术安全,减少X线照射损害。1.11开机即可工作,具备开启相关导管的定位功能,且相关导管的定位功能时效性大于10小时,

3、不受断电、系统重启等外界因素的影响而失效。1.12自动实时保存手术过程中采集的信息,消除手术突然中断而导致的数据丢失的风险,无需重新构图。1.13具备回收站功能,可恢复所有误操作丢失的信息。避免因此而产生的重复手术。1.14具有能够记录一个心动周期之前十个心跳的心电活动信息,便利治疗复杂、偶发的心律失常病症。1.15一次采集八种心电信息:可同时获得空间解剖,激动顺序,电传导,单极电压,等时图,双极电压,阻抗,网图;加快建模的过程,缩短手术时间。1.16能提供三维电解剖图,立体彩色显示心脏的解剖结构和位置,并可以做解剖标记。1.17能提供三维电激动图,不同颜色实时显示心脏的激动传导顺序。可根据需

4、要选择单个或多个心腔进行标测,提供整体的激动信息。1.18能提供三维电传导图,立体动态显示心脏电激动传导速度和路径。1.19能提供三维电压图,能直观显示心肌疤痕区域、低电压区域和正常心肌组织,相关疤痕的电压参数范围,手工可调,便利术者灵活开展疤痕相关心律失常手术的治疗。1.20能提供三维电阻抗图,根据不同的颜色来精确定义肺静脉和其他管腔开口,评价消融效果。1.21能提供三维网图,并能回放手术取点的整个过程和采点的实际分布,以供术后分析和教学目的。1.22左右两侧心腔的手术均能实施。1.23显示导管头端和三维影像内壁的距离。1.24具有内窥镜功能,帮助术者在类似外科手术直视条件下进行手术。1.2

5、5具有测量工具,能够精确测量实用信息。1.26具有距离测量工具,能够精确测量相关实用信息。1.27具有实时压力监测功能,与压力监测导管配合使用时,能准确测量并记录压力监测导管与组织接触的贴靠程度。1.28具有消融点数据实时标记功能,用户能通过自定义消融点的各种参数,客观判断消融效果,提示消融GAP。1.29具有高精密度标测功能,与具有多电极标测导管联合使用时,能快速精确采集大量标测信息,有效判断心动过速机制和心腔基质。1.3具有图像融合功能,精确显示心腔内膜复杂的三维立体结构,结合心内膜的电生理学特性,使医生能针对患者设计个体化的治疗方案、提高手术的成功率和减少并发症。1.31具有室速自动起搏

6、标测功能,能自动将起搏标测的心电图与临床的心动过速心电图进行比较,可将起搏过的位置在解剖模型上标示出来,缩短起搏标测的标测时间,提高诊断和消融成功率,轻松应对多形态室速的诊断与治疗。1.32具有回溯采点记录功能,可以随时回顾该手术任何时间点的标测过程,并回溯采集当时的导管位置和电信号等信息,为手术提供完整记录。1.33具三维图像整合功能,能与主流的影像系统匹配。1.34具有智能高精密度标测功能,能智能化自动选取符合条件的标测点并自行校准,大大提高高精密度标测的精确度,缩短标测时间,优化手术流程。1.35具有动态三维标测模块,在电解剖图上同步动态显示三维激动扩布图和电压标测图,以独特方式呈现整体

7、激动信息,并记录单个标测点的电位信息。1.36具有消融指数模块,能够用数据衡量手术过程中的损伤深度和消融进程,保证消融效果更佳量化可控。1.37厂家在北京、上海等城市能够提供专业的电生理学术交流中心,通过培训课程、模拟训练、动物实验、远程手术直播等多种形式为用户提供标准化的专业知识教育和技能培训。1.38三维电生理导航系统配置1.38.1系统主机:提供最新版本系统、1套1.38.2图形工作站:电脑主机、1套1.38.3病人导线连接盒(PIU)、1个1.38.4病人导线连接盒供电单元、11.38.5变压器电源线、11.38.6贴片单元、11.38.7体表心电输出单元、11.38.8定位板、11.

8、38.9定位板架、11.38.1024”高分辨率液晶显示器、4台1.38.11脚闸、11.38.12心内导联输出电缆、11.38.13起搏电缆、11.38.14光纤电缆、11.38.15DVI高清视频连线15米1.38.16地线、11.38.17用户手册、11.38.18实时压力监测模块、11.38.19消融点数据实时标记模块、11.38.20图像融合软件模块、11.38.21起搏标测软件模块、11.38.22智能高精密度标测系统、11.38.23回溯采点记录系统、11.38.24三维动态标测图模块、11.38.25三维图像整合模块、11.38.26影像模块、11.38.27消融指数模块、11

9、38.28复杂碎裂心房电位图1.38.29主机车架1.38.30工作站车架1.38.31通用ECG连线套包2射频消融仪2.1控制方式:温度控制,功率控制。2.2支持温控导管类型:支持电阻温控模式和电偶温控模式两种消融导管。2.3兼容消融导管:兼容电阻型、电偶型和非温控型消融导管。2.4能与灌注泵联合使用,并在射频仪上设置灌注泵的参数。2.5控制方式:可手动控制。2.6可使用于多孔消融导管。2.7放电时靶点信号:无干扰,在射频消融时靶点信号仍可清晰检测。2.8通过易用的用户界面来操作。2.9带有冗余保护电路,中央电脑处理器和微处理器分别控制射频仪和各种功能。2.10配备存储器,即便在消融仪关闭

10、的情况下亦能储存设置。2.11配备前面板,以便以最佳角度查看射频仪屏幕参数。2.12射频输出功率:20-6OW可调,最低调节幅度1W。2.13温度感知范围:20-60oCo最低调节幅度:12.14阻抗感知范围:100-300欧姆。2.15射频释放时间:0-600秒,(可进行连续的线性消融)。2.16温度全程实时显示:导管连接之后即全程实时显示导管头端温度。2.17阻抗全程实时显示:导管连接之后即全程实时显示导管头端阻抗。2.18具有参数设定存储功能:可储存对不同病例下消融的预设参数。2.19可对于各种参数进行修改:可以对阻抗安全范围,上升趋势,温控模式温度变化趋势,显示参数等各种参数进行调节。

11、2.2消融过程中实时数据以曲线形式直观显示,任何时候每个参数都可直接在消融界面上更改。2.21可在每次消融结束和每次手术结束后总结消融数据和手术过程概要,方便完成手术记录报告。2.22可与三维导航系统兼容,在三维系统上显示消融参数。2.23与电生理记录仪的兼容性:兼容各品牌电生理记录仪。2.24射频消融仪配置2.24.1射频消融仪、12.24.2电源线、12.24.3射频消融仪脚踏开关2.24.4地线、22.24.5心电图仪连接电缆、12.24.6中性电极线缆、12.24.7通讯电缆、12.24.8电源线、12.24.9控制面板连接电缆、13灌注泵3.1运行模式:连续运行。3.1.1流速精确度

12、1mL/mino3.1.2冲洗(60mLmin)o3.2气泡检测:设计为检测2L的气泡3.3流速调节(单位调节量1mL/min)3.3.1低速(待机)流动3.3.2高速(消融)流动6mL/min-40mL/min3.4能与射频消融仪联合使用,在射频仪上操纵灌注泵。并实现联动,即随着放电功率的改变自动改变灌注流速。3.5能以颜色和图象直观显示皮条装载情况和气泡排出情况。以图像显示错误提示。3.6清洗:快速清洗,流量可达60ml/min3.7高流量时间提醒:清晰可视,声音报警3.8灌注皮管:特殊设计,箭头指引,保证正确装载3.9气泡探测:双气泡探测器,使空气栓塞危险性降至最低3.10灌注泵配置3

13、10.1灌注泵、13.10.2灌注泵固定器、1、提供参询机型详细配置清单(包含设备功率、重量等)、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书N3份四、整机原厂质保力二年品目二:心脏电生理刺激仪、技术要求1体表通道:12导联心电通道2心内通道:心内通道数903压力通道:4个独立压力输入通道4刺激通道:4个刺激输入通道5模拟输入:4个高水平模拟信号输入通道6WindOWS操作系统,MicrosoftOffiCe软件7心电信号数据全程存储,分屏显示(实时屏+回顾屏)8心电信号分页显示,可随时更改各通道颜色、增益、位置等参数9任何时间均可打印出任意一点的12导心电图10主流消融仪,射频参数显示窗口:

14、显示时间,功率,温度,阻抗等,可显示数值。11刺激仪具备独立的刺激通道三2通道12刺激仪可以直接使用交流电源,从而降低在治疗过程中电池失效的风险。13刺激仪能内置在同品牌多道生理仪中,由电生理记录系统的键盘进行控制发放刺激。14电生理记录仪配置14.1290导多导电生理记录仪工作站14.2高级电生理信号处理主机、114.2.1Intel公司服务器级别处理器主频2.4GHz、114.2.2磁盘阵列技术双硬盘驱动器500G,114.2.3DDR内存8内114.2.4光盘驱动器,每张光盘最高可达8.5G容量,可用于病人储存、114.2.5轨迹球/鼠标、114.2.6专用键盘、114.323寸高分辨率

15、液晶屏显示器、314.4290导前置信号采集放大器、114.4.190个心内通道、114.4.24个模拟信号输入端口、114.4.34路刺激输入、114.4.4有创压力输入端口、414.4.512导体表电缆输入通道、114.4.61500W高级电生理信号处理主机隔离变压器、114.4.7550W信号采集放大器隔离变压器、114.5电生理刺激仪14.6四通道心脏刺激仪、114.7电源线、2、提供参询机型详细配置清单(包含设备功率、重量等)、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书N3份四、整机原厂质保N三年品目三:动态心电记录器1标准同步12导联心电图。2心电信号采样率:每通道每秒最高可达40

16、0OHZ(提供注册证附件证明)。3记录时间:无需设置,自动记录72小时。4具有特殊事件按钮、心电采集指示灯。5记录器采用固化式闪存,无SD卡,防病毒侵入设计。6具备全向起搏器采集通道、晚电位数据采集、向量心电数据采集。7支持彩色打印报告,可打印彩色心电图报告。8支持HL7网络接口,支持DlCOM影像接口,支持德国GDT接口,支持微软SQL网络接口,兼容未来网络协议。9支持首页自定义报告抬头,医院可自行设计各自抬头。10患者信息登记功能,可事先将患者信息登录进记录器,避免混淆数据。11起搏器页扫描功能,可迅速观察患者起搏器运行情况。12晚电位、向量心电图、P波色谱图分析功能。13动物实验模式分析

17、技术:可对动物心脏实验进行分析。14高性能的起搏器分析功能,适合VVI、AAKDDD等多种类型起搏器。自动分析起搏失败、感知失败,房性起搏、房室顺序起搏、室性起搏、室性融合波等。15具备频谱心电功能,快速进行冠心病定位诊断。16具备快速模板分析技术(简化模板、散点图、二代反混淆的同界面分析技术),在编辑界面内,散点图及二代反混淆均可独立放大及同步编辑。17具备P波色谱图、散点图、趋势图、心电波形四位一体同步房颤分析技术,快速识别及编辑房颤房扑。18可读入同品牌动态血压数据,形成心电、血压对比报告;19柱状图有房早未下传、漏波(如500、100o次)批量添加及批量删除功能。20有心率减速力(DC

18、分析:心梗患者死亡危险预测指标。21心率变率时间调节功能,根据不同患者的时间规律进行调整,得到更符合患者的心率变异数据。22具有放大镜功能,能够使医生更加清晰看到细微波形。23具备心率减速力流分析、心率震荡分析等功能。24具备12导联ST段三维趋势图分析功能;(提供注册证附件证明)。25起搏器分析:自动分析起搏失败、感知失败,房性起搏、房室顺序起搏、室性起搏、室性融合波等。26具有自主神经功能评估;(提供注册证附件证明)。27具备时序散点图分析功能、LOrenZ散点图逆向分析功能、时间散点图无极缩放功能及逆向分析功能、三维散点图、散点图面积比率分层编辑功能、散点图提早率分层编辑功能;(提供注

19、册证附件证明)。28具备分析系统三合一:动态心电、动态血压、常规心电能够在一套软件中回放及分析报告和回传原始数据。29分析系统具备在线查看4G动态心电记录器正在采集的心电图;(提供注册证附件佐证)。30具备任意干扰导联隐藏且不打印功能。31不同病例状态显示:已采集未写结论、已写结论未审核、已审核未打印、已审核已打印等,可快速高效管理海量病例数据。、提供参询机型详细配置清单(包含设备功率、重量等)-、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书份四、整机原厂质保N三年品目四:动态血压监测仪1全新原装产品;2全天动态血压数据编辑及统计功能;3提供多种统计图表:趋势图、柱状图、饼图、拟合线、比较图等;

20、4支持自动重测功能,对错误数据可进行自动重测。5动态血压监护仪自动零位置调整功能;6血压,心率数据记录及显示功能;7血压,心率数据图表显示及打印输出功能,可彩色打印。8采用示波法进行血压测量;9无需手工干预,自动进行血压测量;10直接在监护仪的显示屏上显示测量结果;11记录间隔5,10,15,20,30,45,60,90,12Omin可调;12过压保护:当臂带内压力在30OmmHg-32OmmHg范围内时,臂带能够自动释压;13支持条码扫描自动读取病例信息;14超静音测量模式,单次测量时间:在30秒-45秒之间,大大减少患者夜间因时间过长导致影响睡眠;15最长监测时间可达48小时;(提供注册证

21、附件证明)16测量精度:3;17测量范围:5-260(mmHg);最低测量值可达5mmHg;最高测量值可达26OmnIHg(提供注册证附件证明)18脉搏测量范围:30-220;最小测量值可达30,最大测量值可达220;(提供注册证附件证明)19最大充气压:300(mmHg);20可存储2450次测量的完整数据;(提供注册证附件证明)21有数据删除、恢复功能;22可用于包括婴幼儿在内(出生28天以后)的各年龄段人群进行动态血压监测;23有晨峰血压值;可单独列出晨峰血压两小时的血压数据,且该时间段可根据医生不同要求进行设定;24具备体位及运动状态显示;25智能状态检测技术,选择胳膊松弛与自然阶段进

22、行测试;26血压仪器中可查看全天测量的血压数据及趋势图、时间、姓名、记录次数、电池电量等;27有操作状态显示如:已登记、未回放、已回放、未写结论、已写结论、未打印报告、已打印报告等;28仪器使用超静音技术,打气时震动低,大大降低对患者夜间睡眠的影响;29支持比较分析功能。可对同一患者进行多次测量,进行不同数据间的比较分析;30有血压形态提醒如:勺型血压、非勺型血压、超勺型血压、反勺型血压等;31有工作量统计功能:可按年、月、周、日等;32数据表功能,能选择显示全部功能、按小时显示、显示小时平均值、显示错误数据。血压异常数据、错误数据需以不同颜色进行标注,并可选择是否显示;、提供参询机型详细配置

23、清单(包含设备功率、重量等)、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书份四、整机原厂质保N三年品目五:除颤仪1除颤功能可用于成人,儿童。2显示器:不小于6英寸,彩色LCD显示,高背光显示,屏幕亮度N100OCd/m2,可显示ECG,Sp02,NIBP,EtC02,等四通道波形,支持数字放大,波形冻结3具备快速完成开机、最高能量选择、智能自检等三个项目,以最快速度实施除颤(提供工作日志证明、实机演示)4除颤电流波形:双相波5手动除颤电极板:标配成人、儿童各一付6标配工作模式:手动除颤,同步复律,生命体征监护,内部放电,机器智能自检7除颤能量:双相波W300J,多档能量选择。8能量及工作模式选择

24、快速,直观9快速充电:3秒内充电到200J(包括使用交流电时),充电过程中可在屏幕上显示当前能量值10ECG波形恢复时间:除颤放电后,心电波形在3秒内恢复11心电导联:标配三导联,可选配6芯心电导联线12心电共模抑制比:100dB13电容:高性能集合式电容,确保性能稳定14具备呼吸末二氧化碳监测功能,既能用于插管病人,又能用于非插管病人,传感器预热时间不超过10秒,传感器重量不超过10g,耐摔。15具备监测血氧饱和度功能:血氧饱和度探头可水洗消毒16具备自检功能:不连接交流电情况下、关机状态下可每天自动自检,及时提示机器状态,并自动保存自检结果,快速打印自检报告。(提供实机演示)17电池:采

25、用安全性高的环保电池18使用环境:工作温度:-5C到4519仪器内置屏幕智能操作指导,带有电极板放置架,具有报警指示灯20数据存储:可存储N160小时心电图连续波形,可存储周围环境音、提供参询机型详细配置清单(包含设备功率、重量等)、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书N3份四、整机原厂质保力三年附表一:询价项目产品注册证名称生产家规格型号产品注册证号报名公司是否有FDA、CE证书?湖南或湖北省参考价浙江或福建省参考价报价(万元)系式联方备注要求:L以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价(参考价)作为参考依据,并作为市场占有率的依据(详见表格,以表格要求为准)。各报名企业必须提

26、供其中两个及以上各省谈判成交价(参考价)(四省都有客户须全部提供)。以上各省谈判成交价(参考价)均需附上近二年真实价格(合同复印件、发票复印件等)依据;在我院报价必须低于以上各省谈判成交价(参考价)。2 .各报名企业必须按表格要求填写,价格真实,资料可靠,同时须附上相应的价格依据(必要时会进行价格公示,欢迎大家进行监督)。3 .请各报名企业按照规定的项目认真填写,不得涂改,需加盖公章。4 .单独一页:公司业绩简介(150字以内)、产品主要参数(500字以内)。附表二:序号相关情况供应商根据实际情况填写1相关产业发展情况2市场技术或者服务水平3市场供给及供应情况4价格情况5可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况

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