敏盛医疗体系药品使用规定.doc

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1、3、荷爾蒙製劑3.1 口服降血糖劑Oral hypoglycemic drugsAcarbose (如Glucobay)?使用規範 :限用於非胰島素依賴型糖尿病之治療。3.2 雄性激素類製劑與同化作用類固醇及其拮抗劑Androgens and anabolic steroids and antagonists3.2.1 Danazol限:1、子宮內膜異位。、纖維性囊腫乳房性疾患之病例使用。23.2.2 Finasteride製劑 (如 Proscar tab)?(93/10/01)、限良性前列腺肥大且有阻塞症狀,經直腸超音波前列腺掃描(TRUS of1prostate)測量前列腺大於 20公克

2、或最大尿流速(Qmax)小於 15ml/sec,且前列腺特異抗原 (PSA)高於正常值之病人,需經病理診斷無前列腺癌方可使用。2 、服藥後第一年,每半年需作直腸超音波前列腺掃描或尿流速儀 (uroflow-metry) 檢查;須證明前列腺有縮小或尿流速有增加,方得繼續 使用。3.2.3 Bicalutamide (如 Casodex tab)? (本院臨購藥品 ):( 89/10/1)限用於與 LHRH 類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。3.3 動情激素、黃體激素及治療不孕症藥品Estrogens,progestins & drugs used for infertilit

3、y3.3.1 Estradiol之經皮吸收製劑 :1 Estraderm TTS; Oestro V.T(93/5/1)限不能口服本品患者使用,申報費用時應具體說明不能口服之理由。2 Estradiol 3.8mg/12.5cm/patch(如 Climara 50 Transdermal Patch)之給付規定:( 90/4/1)限每週一片。3.3.2 FSH(Pure FSH)(Gonal-F)? 用於誘發排卵時,限 Hypothalamus failure( 下視丘功能衰竭 )患者,事前專案報准後使用。3.3.3 UtrogestanCap限於:1、黃體期缺陷之補充2、孕婦須使用 pro

4、gesterone之病例。3.4作用於腦下腺前葉與下視丘的藥物 Drugs related to anterior pituitary & hypothalamic function修改部份均以劃線標示3-13.4.1 Bromocriptine(Parlodel(Syntocriptine)?:如用於產後正常性泌乳之抑制,不予給付。3.4.2 Somatostatin(Somatosan)?:1、預防胰臟手術後的併發症,最長使用五天 。2、限於胃、食道靜脈曲張出血,最長以三天 為原則。3、嚴重性急性消化性潰瘍出血,急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血,經內視鏡處理同時經氫離子幫浦阻斷

5、劑或乙型組織胺受體阻斷劑注射治療仍不能止血,且不適合外科手術者,得使用本品作為輔助治療三天。3.5 Gn-RH Analogueanalogue(如 Buserelin ;Goserelin (Zoladex ) ? ( 本院臨購藥品 ) ; Leuprorelin (Leuplin Depot) ? ( 本院臨購藥品 ) ; Triptorelin ;Nafarelin(acetate)等製劑) (92/1/1 、93/4/1 、95/4/1 、 99/2/1)1. 本類藥品限用於前列腺癌、中樞性早熟、子宮內膜異位症及停經前 ( 或更年期前 ) 之嚴重乳癌病例。( 85/1/1 ) (98/

6、5/1)2.本類製劑用於中樞性早熟、乳癌及子宮內膜異位症病例需經事前審查核准後依下列規範使用 (98/5/1 、 99/10/1) :(1) 中樞性早熟 .診斷:中樞性早熟( central precocious puberty, CPP)LHRH 測驗呈 LH反應最高值 10 mIU/mL 且合併第二性徵。包括特發性 (Idiopathic CPP, ICPP) 和病理性 (Pathologic CPP, PCPP).治療條件:i.年齡:開始發育的年齡,女孩七歲,男孩八歲。ii. 骨齡加速:較年齡至少超前二年。iii. 預估成人身高須兼具下列 3 條件: (95/4/1) a.女一五三公分,

7、男一六五公分b.比標的身高( target height, TH)至少相同或較矮; TH= 【父親身高母親身高 11(男) 11(女)】÷ 2。c.在追蹤六至十二個月期間,骨齡增加與年齡增加比率2.0,且預估身高 (PAH) 減少至少五公分。iv.PCPP 中合併中樞神經疾病者,不受ii 、 iii 之限制。.治療劑量及使用法:GnRH analogue最高 3.75 mg,每三至四週注射一次(途徑依藥廠規定 ) .治療監測:身高和體重至少每三個月測量一次,骨齡至少每六至十二個月測定一次。.繼續治療條件:i.生長速率 2 公分年,ii. 骨齡:女小於十四歲,男小於十五歲。 .使用醫師

8、:限小兒內分泌或新陳代謝專科醫師。.限區域醫院以上層級之醫院使用。修改部份均以劃線標示3-2(2)停經前(或更年期前)之嚴重乳癌,須完全符合以下三點:(86/9/1).荷爾蒙接受體陽性。 .無法忍受其他荷爾蒙製劑 (tamoxifen、megestrol等),且為停經前婦女有轉移性乳癌者。(3) 停經前 (或更年期前 )之早期乳癌,且須完全符合以下六點: (100/2/1) .與 tamoxifen 合併使用,作為手術後取代化學治療之輔助療法。.荷爾蒙接受體為強陽性:ER/PR 為 2+或 3+。III.Her-2 Fish 檢測為陰性或 IHC 為 1+。IV.淋巴結轉移數目須 3 個。V.

9、使用期限: goserelin使用 3 年, tamoxifen 使用 5 年。VI. 須事前審查,並於申請時說明無法接受化學治療之原因。(4)本品使用於子宮內膜異位症之規定:(87/10/1) .經客觀診斷之第二期 (含)以上子宮內膜異位症 (AFS 修訂之評分標準(以下簡稱 rAFS),須附手術紀錄及病理報告證明 );且符合下列各項條件之一者,需經事前審查核准後使用 GnRH analogue。 i. 肝機能不全( ALT 或 AST 大於正常值三倍)、腎功能不全( creatinine > 2 mg %)、鬱血性心臟病,不適用各種荷爾蒙藥物治療者。ii. 曾使用各種荷爾蒙藥物治療,

10、引起藥物過敏或不可逆之藥物不良反應者。 .前項藥物治療以連續六個月為上限。3.6 抑鈣激素製劑使用規定 (Salmon Calcitonin nasal spray,、injection) (Calcinin)? :用於惡性疾病之高血鈣症或變形性骨炎(Pagets disease)(100/1/1)。3.7 Clodronate; pamidronate(Aredia ?) ( 本院臨購藥品 ) :( 85/1/1、87/4/1、93/2/1、 96/1/1、100/1/1)限符合下列條件之一患者使用:1.血清鈣濃度超過2.75 mmol/L (11.0mg/dL) 或游離鈣大於 5.6mg/

11、dL 者。2.惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移之病患,在使用嗎啡、可待因等止痛劑後仍不易控制者。3.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer併有蝕骨性骨轉移之病患(96/1/1)。3.8 Zoledronic acid: ( 98/6/1 、100/1/1)本院規定: Zoledronic acid( Aclasta?)為臨購藥品須院長同意方可購買用於變形性骨炎 (Paget's disease)3.8.1 Zoledronic acid 4mg/vial ( 如 Zometa? powder for solution for infus

12、ion 4mg)(本院臨購藥品 )(98/6/1、100/1/1)限符合下列條件之一患者使用:1.用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM) ,且限用於血清鈣濃度超過修改部份均以劃線標示3-32.75mmol/L (11.0mg/dL)或游離鈣大於 5.6mg/dL (93/6/1)。2.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/1/1)。3.8.2 Zoledronic acid 5mg (如 Aclasta? 5mg/100mL solution for infusion)( 98/6/1 、100/1/1

13、) (本院臨購藥品 )用於變形性骨炎 (Paget's disease)3.9 骨質疏鬆症治療藥物3.9.1 抗骨質再吸收劑( anti- resorptive)(101/3/1 、101/5/1 、102/2/1 、102/8/1)1:藥品種類(1)Calcitonin preparations (抑鈣激素製劑): salmon calcitonin nasal spray、 injection(Calcinin)?(2)Bisphosphonates(雙磷酸鹽類): Alendronate(如 Fosamax?)、 Zoledronate 5mg(如 Aclasta? 5mg/10

14、0mL solution for infusion) 、risedronate(如 Actonel)、 ibandronate 3mg/3mL (如 Bonviva 3mg/3mLsolution for injection)(3)Selective estrogen receptor modulators (SERM,選擇性雌激素接受體調節劑): raloxifene(如 Evista 60mg Tablets)2:使用規定(1)限用於停經後婦女( alendronate及 zoledronate 亦可使用於男性, zoledronate 亦可使用於持續接受全身性類固醇藥物之病患)因骨質疏鬆症(須經 DEXA 檢測 BMD 之 T score -2.5SD)引起脊椎或髖部骨折,或因骨質疏少症 (osteopenia)(經 DEXA 檢測 BMD 之-2.5SD <T score <-1.0SD)引起脊椎或髖部 2 處或 2 次(含 )以上之骨折( 101/5/1 、 102/8/1 )。(2)治療時,一次限用一項藥物,不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。(3)使用雙磷酸鹽類藥物,須先檢測病患之血清 creatinine濃度,符合該項藥物仿單之建議規定。修改部份均以劃線標示3-4

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