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1、米诺环素治疗痤疮进展,SLD_MIN_130524-1 Expiration Date:2014-07-31,2,目录,痤疮概述(定义、发病机制、常见病原微生物、痤疮的分级及治疗原则),治疗痤疮抗菌药物选择原则,米诺环素的药理学特性,米诺环素治疗痤疮的特点及效果,有效抑制病原菌 组织穿透力强，组织浓度较高 半衰期长，药效持久 临床有效率高 安全性良好,权威指南推荐,玫满产品基本信息,3,痤疮概述,痤疮(Acne)是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，好发于皮脂溢出部位，可表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿及瘢痕等皮损1,1.人民卫生出版社第七版皮肤性病学:109. 2.,好发年龄为15-30
2、岁，男性多于女性1 发病率为7087，对青少年的心理和社交影响超过了哮喘和癫痫2,中国医师协会皮肤科医师分会专家组.临床皮肤科杂志.2008;37(5):339-342.,4,痤疮的发病机制,中国医师协会皮肤科医师分会专家组.临床皮肤科杂志.2008;37(5):339-342.,皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染、炎症和免疫反应等因素综合作用导致发生痤疮,毛囊皮脂腺导管异常角化，导管堵塞、皮脂排出障碍,炎症和免疫反应,痤疮丙酸杆菌增殖，导致皮肤分泌改变，加重炎症反应，诱导的炎症反应促进毛囊皮脂腺导管上皮细胞角化,皮脂过度分泌，大量皮脂分泌和排出障碍继发细菌感染,雄激素水平升高促进皮脂
3、腺发育并产生大量皮脂,5,痤疮皮损的形成过程,微生物的繁殖及其致炎症作用,痤疮发病始动,痤疮皮损的发展,痤疮皮损的升级,中国医师协会皮肤科医师分会专家组.临床皮肤科杂志.2008;37(5):339-342.,6,痤疮炎性皮损中常见病原微生物,葡萄球菌属,1.郝飞.临床皮肤科杂志.2008;37(9):618-619. 2.中国医师协会皮肤科医师分会专家组.临床皮肤科杂志.2008;37(5):339-342.,大量皮脂的分泌和排出障碍易继发细菌感染，在炎症性痤疮皮损中，可以检测到不同的微生物，其中以痤疮丙酸杆菌感染最为重要1,2,7,痤疮的分级及治疗原则,分级对治疗很重要，最简单的分级方法是
4、根据主要损害的类型，而不考虑损害的数目1,1级(轻度),2级(中度),3级(中度),4级(重度),除粉刺、炎症丘疹及脓疱外还有结节、囊肿或瘢痕,仅有粉刺,除粉刺外还有炎性丘疹,除粉刺、炎症丘疹外还有脓疱,外用药物治疗2,1.中国医师协会皮肤科医师分会专家组.临床皮肤科杂志.2008;37(5):339-342. 2.人民卫生出版社第七版皮肤性病学:110.,维A酸类 过氧苯甲酰 抗生素,联合治疗1,2,口服抗生素，或 联合治疗(口服抗生素+外用维A酸类),联合治疗(口服抗生素+外用维A酸类),口服抗生素+外用过氧苯甲酰 口服维A酸类,联合治疗目前是轻、中度痤疮的标准疗法1,8,痤疮治疗中抗生素
5、选择的依据,抗菌效应是保证疗效的关键2 有效到达毛囊、皮脂腺部位是保证抗菌效应的条件2 药物不良反应是限制不同抗生素治疗痤疮的因素2,2005年全球痤疮联盟指南明确指出“选择药物治疗痤疮时应尽可能针对多种发病机制”1,1.South Africa Medical Journal. 2005;95(11):881-892. 2. 郝飞.临床皮肤科杂志.2008;37(9):618-619.,有效抑制病原菌,组织渗透力强,良好安全性,9,米诺环素的药理学特性,米诺环素具有突出的抗菌作用，及抗炎、抗酶活性、神经保护等多重作用,独特的药理学特性：抗炎和抑制脂酶 有效抑制病原菌：覆盖常见致病菌，且抗菌活
6、性强 组织穿透力强，局部浓度高：在皮肤中的分布浓度远远大于常见病原菌的MIC90值 安全性高：不良反应发生率低,任韵清等.中华皮肤科杂志.2005;12(38):777-778.,10,米诺环素的抗菌作用,玫满(盐酸米诺环素)分子式,低浓度时为抑菌药，高浓度时也具杀菌作用 在已有四环素类抗生素中抗菌作用最强，抗革兰阳性菌活性比四环素强24倍，对一些耐四环素菌株亦较敏感 抗菌谱包括葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等,米诺环素与核糖体30S亚单位特异性结合，阻止肽链延长，抑制病原体蛋白合成而发挥抑菌作用。,玫满,任韵清
7、等.中华皮肤科杂志.2005;12(38):777-778.,11,米诺环素组织渗透力强,米诺环素渗透力强，在人体各组织中均能达到较高浓度,平均组织浓度(ug/ml),Hugh Macdonald, et al.Clinical Pharmacology and Therapeutics.1973;14(5):852-861.,12,米诺环素半衰期长，药效持久,高洪志,等.中国新药杂志.2007;16(22):1904-1909.,本试验在12名受试者采用随机自身交叉试验设计，单剂量静脉滴注盐酸米诺环素，用药剂量分别为50、100、200mg，观察给药后3、12、 24 h后血药浓度。提示本药
8、每日给药剂量为200mg，qd； 或100mg bid，ql2h。,静脉滴注盐酸米诺环素的平均药时曲线,时间(小时),血药浓度ug mL-1,米诺环素半衰期长，200mg给药24小时后血药浓度仍可达1ug mL-1，药效持久,13,玫满治疗痤疮临床有效率高,李宏峡.中华现代临床医学杂志.2004；2(7A):1035.,治疗结果(%),一项对2002年5月至2003年4月就诊的73例痤疮患者进行的研究，患者每日口服盐酸米诺环素胶囊150mg，分3次服用，连续服药4周，于服药2周、4周和停药2周后进行观察，记录皮损的变化情况,玫满临床疗效优异，完成疗程后痊愈率达到79.4%,用药2周,用药4周,
9、停药后2周,14,玫满具有良好的安全性,玫满不良反应发生率低：常见不良反应为头晕，发生率1%；不常见不良反应为发热，发生率0.1%，且1%；其他不良反应罕见,玫满产片说明书.,15,米诺环素的用药剂量及疗程推荐,1.玫满产品说明书. 2.中国医师协会皮肤科医师分会专家组.临床皮肤科杂志.2008;37(5):339-342.,16,玫满产品基本信息,【药物名称】 通用名称：盐酸米诺环素胶囊 商品名称：玫满 【成 分】 本品主要成份为盐酸米诺环素 【适应症】 本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的
10、病原体引起的下列感染： 浅表性化脓性感染：痤疮、扁桃体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦炎、感染性上腭囊肿、牙周炎、外耳炎、外阴炎、阴道炎、创伤感染、手术后感染 【用法用量】口服。成人首次剂量为0.2g，以后每12或24小时再服用0.1g，或遵医嘱。肾功能损害患者用药，其24小时内的日总剂量不应超过200mg 【不良反应】本品最常见的不良反应为头晕，发生率1% 【禁 忌】对任何四环素类药物或本品中的任一成分过敏者禁用 【注意事项】特别警告：罕见发生与服用盐酸米诺环素有关的过敏性/过敏样反应(包括休克和死亡)。怀孕妇女服用盐酸米诺环素，会引致胎儿毒性。在牙齿发育期(从孕后期、婴儿期、8岁前儿童期)服用四环素类药物可引起牙齿永久变色(黄色-灰色-棕色) 【规格】50mg：铝塑包装，50mg/粒，10粒/板，2板/盒；100mg：铝塑包装，100mg/粒，10粒/板，1板/盒,玫满产品说明书,详情请参见产品说明书,17,谢 谢 ！,