1、特殊医学用途配方食品良好生产规范测试题及参考答案一、单选题（每小题2分，共20分）1.特殊医学用途配方食品良好生产规范的主要目的是（）A.提高企业生产效率B.确保产品质量安全C.增加产品种类D.降低生产成本2 .企业应建立的质量管理体系需覆盖特殊医学用途配方食品的（）A.研发阶段B.生产阶段C.流通阶段D.全过程3 .以下哪项不是对生产人员的基本要求（）A.身体健康B.专业技能C.个人卫生D.年龄限制4 .原辅料采购时，应严格审核供应商的（）A.价格优势B.资质证明C.运输方式D.公司规模5 .生产车间的空气洁净度应达到（）级标准。A. 10万B. 30万C. 100万D.未明确规定6 .混合
2、工序应确保物料混合的（）A.速度B.均匀度C.时间D.顺序7 .包装材料应具备（）性能A.防水8 .阻隔C.耐高温D.透明8.产品应按照（）进行储存A.温度要求B.湿度要求C.先进先出原则D.以上都是9 .企业应每（）年进行一次内部审核A. 1B. 2C. 3D. 410 .召回的产品应进行（）处理A.销毁B.返工C.重新包装D.评估后确定二、填空题（每小题2分，共20分）1 .特殊医学用途配方食品生产应遵循原则。2 .企业应建立的质量管理体系。3 .生产人员应每年进行至少次健康检查。4 .原辅料入库应进行检验。5 .生产设备应定期进行和维护。6 .混合工序的混合时间应根据确定。7 .包装材料
3、应符合标准。8 .产品标签应包含等信息。9 .企业应建立追溯体系。10 .对供应商的评估应包括等方面。三、多选题（每小题3分，共30分）1 .以下哪些属于特殊医学用途配方食品的类别（）A.全营养配方食品B.特定全营养配方食品C.非全营养配方食品D,婴幼儿配方食品2 .企业应具备的质量管理文件包括（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.记录表格3 .生产人员进入车间应进行（）A.更衣B.洗手C.消毒D.佩戴饰品4 .原辅料的质量控制措施包括（）A.供应商审核B.入库检验C.储存管理D.使用记录5 .生产设备的清洁消毒应遵循（）原则A.定期清洗B.有效消毒C.防止交叉污染D.记录完整6 .混
4、合工序的质量控制要点包括（）A.混合比例B.混合时间C.混合均匀度D.混合设备状态7 .包装材料的选择应考虑（）A.保护性8 .安全性C.适应性D.美观性8 .产品储存条件应根据（）确定A.产品特性B.保质期C.储存试验结果D.客户要求9 .内部审核的目的是（）A.发现问题B.评估体系运行情况C.提出改进措施D.满足认证要求10.产品召回的程序包括（）A.召回通知B.产品回收C.原因调查D.后续处理四、判断题（每小题1分，共10分）1 .特殊医学用途配方食品生产企业无需取得相关许可。（）2 .生产人员可以在车间内佩戴首饰。（）3 .原辅料可以与成品混合存放。（）4 .生产设备应专人负责操作和维
5、护。（）5 .混合工序的混合均匀度应达到规定标准。（）6 .包装材料可以重复使用。（）7 .产品标签应真实、准确地反映产品信息。（）8 .企业应建立完善的客户投诉处理机制。（）9 .内部审核发现问题后应立即整改。（）10 .召回的产品可以直接销毁，无需记录。（）五、简答题（每小题5分，共20分）1 .简述特殊医学用途配方食品良好生产规范的核心内容。2 .如何确保生产人员的个人卫生符合要求？3 .原辅料采购过程中应重点关注哪些方面？4 .产品标签应包含哪些关键信息？参考答案单选题1. B2. D3. D4. B5. A6. B7. B8. D9. A10. D填空题L保证产品质量安全2 .科学、
6、有效、可操作的3 .一4 .质量5 .清洁消毒6 .工艺要求7 .食品安全8 .产品名称、配料、营养成分表等9 .全过程10 .资质、质量、供应稳定性多选题1. ABC2. ABCD3. ABC4. ABCD5. ABCD6. ABCD7. ABC8. ABC9. ABCD10. ABCD判断题1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 简答题1 .特殊医学用途配方食品良好生产规范的核心内容包括明确企业的质量责任和义务，建立完善的质量管理体系，规范生产全过程的质量控制，包括人员管理、原辅料采购、生产过程控制、产品包装和储存等环节，确保产品的质量安全，满足特殊人群的营养需求，并
7、建立产品追溯和召回制度等。2 .为确保生产人员的个人卫生符合要求，企业应要求生产人员定期进行健康检查，取得健康证明后方可上岗；进入车间前应进行更衣、洗手、消毒等清洁程序，不得佩戴首饰、手表等可能污染产品的物品，工作过程中应保持良好的个人卫生习惯，如勤剪指甲、不随意触摸头发等，同时企业应配备相应的卫生设施和监督措施。3 .在原辅料采购过程中，企业应重点关注供应商的资质审核，确保其具备合法的生产或经营资质；对原辅料的质量标准进行明确，包括成分、纯度、微生物限度等指标，并要求供应商提供相应的检验报告；对原辅料进行批批检验或验证，确保其符合质量要求后方可投入使用；同时，应建立供应商评估和退出机制，定期对供应商进行考核评价。4 .产品标签应包含产品名称、配料表、营养成分表、食用方法、适宜人群、不适宜人群、规格、保质期、生产日期、生产许可证编号、企业名称和地址等关键信息，还应标注产品的特殊医学用途配方食品注册证号，以确保消费者能够清晰了解产品的基本信息和使用方法。
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