1、医院消毒卫生相关标准医院消毒卫生相关标准医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准 GB15982-2012 代替代替GB15982-1995l实施日期:2012-11-01l内容包括:前言(本标准的全部技术内容为强制性)、范围、规范性引用文件、术语和定义、医院消毒卫生要求、医院消毒管理要求、附录A:采样及检查方法、附录B:试剂和培养基一、范围一、范围l本标准规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求及检查方法。l本标准适用于各级各类医疗机构。各级疾病预防控制中心和采供血机构按照执行。二、术语和定义二、术语和定义l消毒产品消毒产品:纳入卫生部消毒产品分类目录,用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。l医
2、疗器械医疗器械:用于诊断、治疗、护理、支持、替代的器械、器具和物品的总称。根据使用中造成感染的危险程度分为三种,分别为高度、中度、低度危险性医疗器械。l多重耐药菌多重耐药菌:对临床使用的三类或三类以上抗菌药物同时呈现耐药的细菌。二、术语和定义二、术语和定义l高度危险性医疗器械高度危险性医疗器械:进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液(如血液)流过,一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器械,如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。l中度危险性医疗器械:中度危险性医疗器械:直接或间接接触黏膜的器械,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力
3、测量导管等。l低度危险性医疗器械低度危险性医疗器械:仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等。二、术语和定义二、术语和定义l灭菌:杀灭或清除医疗器械上一切微生物的处理。常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。l高水平消毒:杀灭各种细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢的消毒处理。常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消
4、毒的方法。二、术语和定义二、术语和定义l中水平消毒中水平消毒:杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒处理,常用的方法包括采用碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂,在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。l低水平消毒低水平消毒:仅能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒的消毒处理,常用的方法包括采用季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯已定)等,在规定的条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。三、医院消毒卫生要求三、医院消毒卫生要求(一)各类环境空气、物体表面(一)各类环境空气、物体表面三、医院消毒
5、卫生要求三、医院消毒卫生要求(二)医务人员手和医疗器材(二)医务人员手和医疗器材三、医院消毒卫生要求三、医院消毒卫生要求(三)消毒剂(三)消毒剂(四)消毒器械(四)消毒器械紫外线灯应符合GB19258要求,使用中紫外线灯(30W)的辐射照度值应70W/c三、医院消毒卫生要求三、医院消毒卫生要求l污水处理污水处理:污水排放应符合GB18466-2005要求。(一)(一)监测频率监测频率l6.1.3.1粪大肠菌群数每月监测不得少于1次。采用含氯消毒剂消毒时,接触池出口总余氯每日监测不得少于2次(采用间歇式消毒处理的,每次排放前监测)。l6.1.3.2肠道致病菌主要监测沙门氏菌、志贺氏菌。沙门氏菌的
6、监测,每季度不少于1次;志贺氏菌的监测,每年不少于2次。?(二)排放标准(二)排放标准二级标准:消毒接触池接触时间1h,接触池出口总余氯2-8mg/L。l粪大肠菌群数(MPN/L)预处理标准:5000l肠道致病菌预处理标准:四、医院消毒管理要求四、医院消毒管理要求(一)消毒产品使用管理:采样化学消毒、灭菌的医疗器械,使用前应用无菌水充分冲洗以去除残留。不应使用过期、实效的消毒剂。使用消毒器械灭菌的消毒员应经培训合格后方可上岗(上海上海市预防医学会培训部、顾大全、市预防医学会培训部、顾大全、62758710)。l蒸馏水蒸馏水:通过蒸馏冷凝制得的水所以里面的无机盐会含的很少.如果只是经过一次蒸馏得
7、到的水里面虽然那些不挥发的组分(盐类)被除去但水中挥发的组分(氨、二氧化碳、有机物)还是会进入蒸馏水中.双蒸水双蒸水:两次蒸馏三蒸水三蒸水:三次蒸馏l超纯水超纯水:超纯水又称高纯水,是指将水中的导电介质几乎全部去除,又将水中不离解的胶体物质、气体和有机物均去除至很低程度的水。超纯水的含盐量在0.1mg/L以下,电导率小于0.1s/cm。l去离子水去离子水:应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子,但水中仍然存在可溶性的有机物,可以污染离子交换柱从而降低其功效,去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。无菌水无菌水:通常是通过高温蒸汽法,UHT热法,化学法,臭氧方法和物理过滤法将水中微生物杀死或过滤掉
8、而得到的水,水中的无机盐等一般来说不会减少。四、医院消毒管理要求四、医院消毒管理要求l(二)重复使用医疗器材的清洗清洗程序应按WS310.2执行。有特殊要求的传染病病原体污染的医疗器材应先消毒再清洗。l冲洗冲洗:将器械、器具和物品置于流动水下冲洗,初步去除污染物。l洗涤洗涤:冲洗后,应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。l漂洗漂洗:洗涤后,再用流动水冲洗或刷洗。l终末漂洗终末漂洗:应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。注:医院消毒供应中心分3部分:管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准。四、医院消毒管理要求四、医院消毒管理要求(三)消毒灭菌方法高度危险性医疗器械使用前
9、应灭菌。中度危险性医疗器械使用前应选择高水平消毒或中水平消毒。低度危险性医疗器械使用前可选择中、低水平消毒或保持清洁。四、医院消毒管理要求四、医院消毒管理要求(四)环境、物体表面消毒五、附录五、附录A:采样及检查方法:采样及检查方法注:采样后应尽快对样品进行相应指标的检测,送检事件不得超过4h;若样品保存于0-4时,送检时间不得超过24h。(一)空气采样方法五、附录五、附录A:采样及检查方法:采样及检查方法(二)物体表面采样方法五、附录五、附录A:采样及检查方法:采样及检查方法(三)医务人员手采样方法六、其他消毒卫生标准六、其他消毒卫生标准(一)含碘消毒剂卫生标准(GB26368-2010)1
10、2011年6月1日实施2.本标准适用于含有效碘18g/L22g/L的碘酊和有效碘210g/L的碘伏,用于皮肤、黏膜及手消毒的消毒剂3.碘酊有效期12个月,碘伏有效期24个月4.应用范围碘酊:适用于手术部位、注射和穿剌部位皮肤以及新生儿脐带部位皮肤消毒。不适用于黏膜和敏感部位皮肤消毒。碘伏:适用于外科手及前臂消毒,手术切口部位、注射及穿刺部位皮肤以及新生儿脐带部位皮肤消毒;黏膜冲洗消毒;卫生手消毒。六、其他消毒卫生标准六、其他消毒卫生标准(一)戊二醛消毒剂卫生标准(GB26372-2010)1.2011年6月1日实施2.本标准适用于戊二醛浓度范围为2.02.5%的消毒剂,不适用2.0%以下3.
11、有效期及连续使用稳定性:(1)在室温、避光、密封倮存条件下,有效期不低于2年,在标识有效期内戊二醛有效成分含量应2.0%(2)室温条件下,加入防锈剂和pH调节剂后,用于医疗器械浸泡消毒或灭菌,可连续使用14d,使用期内戊二醛含量应1.8%4.使用方法:浸泡要完全淹没,并将消毒容器加盖,消毒60min,灭菌10h,使用前用无菌水冲洗干净。六、其他消毒卫生标准六、其他消毒卫生标准(二)乙醇消毒剂卫生标准(GB26373-2010)1.2011年6月1日实施2.适用范围本标淮适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂,包括乙醇与表面活性剂、食用色索、护肤成分和食用香精等配伍的消毒剂。本标准不适用于乙醇与
12、其他杀菌成分复配的消毒剂,也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂。3.含量:7080%;有效期12个月4.体温表消毒,完全浸泡30min六、其他消毒卫生标准六、其他消毒卫生标准(三)手消毒剂卫生要求(GB27950-2011)1.2012年5月1日实施2.不适用于用于皮肤消毒的消毒剂3.产品有效期12个月4.开瓶后使用有效期:易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30d不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60d六、其他消毒卫生标准六、其他消毒卫生标准(四)皮肤消毒剂卫生要求(GB27951-2011)1.2012年5月1日实施2.不适用于手消毒剂3.产品有效期12个月4.有效期内使用六、其他消毒卫生标准六、
13、其他消毒卫生标准(五)普通物体表面消毒剂卫生要求(GB27952-2011)1.2012年5月1日实施2.液体消毒剂的有效期应6个月,固体消毒剂的有效期应12个月3.常用消毒剂的使用剂量与使用方式清洁条件下污染条件下有效成分浓度作用时间(分)有效成分浓度作用时间(分)使用方式含氯类100-250mg/L30400-500mg/L30擦拭、浸泡、喷洒六、其他消毒卫生标准六、其他消毒卫生标准(六)黏膜消毒剂通用要求(GB27954-2011)1.2012年5月1日实施2.产品有效期12个月3.使用方法:口腔黏膜消毒:棉拭子擦拭、含漱阴道黏膜消毒:棉拭子擦拭、灌洗法鼻黏膜消毒:棉拭子擦拭外生殖器消毒:棉拭子擦拭、冲洗注:黏膜消毒剂从原包装倒出后应一次性使用谢谢!