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1、 可行性研究报告 关于使用超募资金收购 珠海弘陞生物科技开发有限公司的 可行性研究报告 关于使用超募资金收购 珠海弘陞生物科技开发有限公司的 可行性研究报告 珠海和佳医疗设备股份有限公司珠海和佳医疗设备股份有限公司 二零一三年三月 二零一三年三月 可行性研究报告 目 录 一、项目概述 1 (一)项目背景 1 (二)项目简介 3 二、项目主体 4 (一)收购方 4 (二)被收购方 5 三、项目方案 7 (一)投资总额 7 (二)投资价格的确定 7 (三)资金来源 7 (四)付款方式 7 (五)目标公司治理安排 8 (六)增资扩股后的股本结构 8 四、项目实施的必要性 8 (一)契合公司发展战略
2、8 (二)充分利用公司的销售渠道,增强公司销售能力 9 五、项目实施的可行性 9 (一)符合国家政策导向 9 (二)血液净化市场前景广阔 . 10 (三)竞争优势 . 11 (四)品牌优势 . 13 六、项目效益分析. 14 (一)经营情况预测 . 14 (二)投资收益分析 . 14 七、项目风险及对策. 14 (一)市场竞争加剧风险 . 14 (二)产品注册风险 . 15 (三)整合风险 . 15 八、未来发展规划. 16 九、对公司的影响. 16 十、报告结论. 16 可行性研究报告 1 一、项目概述 一、项目概述 (一)项目背景 (一)项目背景 1)项目介绍: 血液净化是指将患者血液引出
3、体外,通过一个净化装置清除体内有害物质, 达到治疗某些疾病目的的一门新技术。 珠海弘陞生物科技开发有限公司(以下简称“珠海弘陞” )研制开发的多功 能血液净化治疗装置(HF400)(以下简称 HF400),采用了先进的电子传感器及工 业计算机控制技术, 有效保证了设备的先进性及治疗的安全有效性。 HF400 具有 精确的液体平衡系统,全自动电脑实时监控,全疗程记录和精密调节,并有完善 的监测报警系统,可根据患者病情和需要实现持续或间歇性治疗,成人或小儿治 疗,为医院丰富了治疗手段,为抢救生命提供了更好的平台。 HF400 已在众多的国内三甲医院使用,是国内市场占有率最高的国产多功能 血液净化治
4、疗装置(约占国内 8%左右,超过 90%为进口设备) ,产品功能及安 全性、 有效性得到广泛的认同。 经国内最具知名度的血液净化医疗机构临床验证, 多功能血液净化治疗装置(HF400)是目前国内外功能最齐、治疗模式最好的血 液净化装置之一。装置在震惊中外的“非典事件”及“河北石家庄的三聚氰胺毒 奶粉事件”抢救治疗中发挥了重要的作用。2006 年,全国医用体外循环设备标 准化技术委员会委托珠海弘陞生物科技开发有限公司起草 YY0645连续性血液 净化设备标准,其总工程师被吸收为该会委员,起草和参与了多项国家和行业 标准的制定。 HF400 支持各种血浆疗法,包括血浆置换、血浆吸附、血液灌流、血液
5、双重 滤过。可应用于免疫吸附治疗领域的胶原病、自身免疫疾病、肝衰竭、高胆红素 血症、高脂血症等疾病。 HF400 还支持连续性肾脏替代疗法(CRRT),包括成人连续或间歇式血液 滤过、儿童连续或间歇式血液滤过、单纯超滤、高容量血液滤过等。用于治疗急 慢性肾功能衰竭,多器官功能衰竭、充血性心力衰竭及其它原因导致的体液过多 患者。适用于泌尿、肾内等科室的肾功能衰竭的急救工作。 2)临床用途: HF400 功能全面,一机多用,可配备在肾内、ICU、血液净化中心等各个科 可行性研究报告 2 室,大大节约了医疗资源: 重症监护室(ICU) :脏器功能支持(急性肾功能衰竭、急性肝功能衰竭、 顽固性充血性心
6、功能不全、急性肺水肿、ARDS、脑水肿) ;电解质、酸碱 平衡紊乱(低钾低钠等、高钾血症、代谢性酸中毒) ;急性中毒(毒鼠强 中毒、药物中毒) ;重症感染(急性胰腺炎、SIRS) 、严重创伤(挤压综合 征、创伤性休克) ;自身免疫性疾病;高热;营养补充等。 肾内科:急、慢性肾功能不全等。 心内科:顽固性心衰、家族性高脂血症等。 呼吸内科:成人呼吸窘迫综合征(ARDS)等。 消化内科:急、慢性肝功能衰竭(肝肾综合征、肝性脑病)等。 神经内科:重症肌无力、格林-巴利综合征等。 内分泌科:系统性红斑狼疮、恶性风湿性关节炎、多发性皮肌炎等。 移植科:肝、肾移植前后抗体清除、术前后内环境稳定、术后肝肾功
7、能延 迟回复等。 普外科:急性胰腺炎、严重创伤、SIRS、感染性休克、挤压综合征等。 烧伤科:严重烧伤并肾功能不全等。 妇产科:产科 DIC、失血性休克并急性肾衰等。 急诊科:急性中毒、严重电解质紊乱、酸碱平衡失调、高热、多器官功能 衰竭等。 肿瘤科:多发性骨髓瘤、肿瘤溶解综合征等。 血液净化中心(血透室) :慢性肾功能衰竭维持血透者合并严重并发症时: 急性肺水肿、低血压、尿毒症性脑病、尿毒症性心包炎、严重失衡综合征 等。 表1 HF400部分适应症中国发病率、预估人数和治疗手段 性质 疾病名称 中国 发病率 预估人数 治疗手段 CRRT 血液 灌流 血 浆 疗 法 血液 透析 ICU 传染科
8、 急性 败血症(所有) 8 1)800 万 传染科 急慢重症肝炎,肝衰竭等 3 2)450 万 可行性研究报告 3 性 肾脏科 慢性 尿毒症 1.2 3)180 万 神经内 科 慢性 SLE 5 750 万 格林巴利综合症,血 管炎,重症肌无力 0.5 4045 万 高血脂 6% 4)9000 万 急性 脑中风 1 150 万 免疫风 湿科 慢性 类风湿关节炎 2 300 万 注:1)美国 45 万/2009 年; 2)实际治疗人数不足 1/20; 3)实际治疗人数约 15%,现有医保; 4)包括糖尿病和高血压合并血脂高者。 表 1 是 HF400 适应症中国目前的发病率、预估人数和治疗手段。
9、不难看出, 其国内市场规模相当庞大,相信随着经济发展和人民生活水平的提高,其市场潜 力也将会是十分惊人的。 珠海和佳医疗设备股份有限公司(以下简称“和佳股份”或“公司” )为进 一步优化公司产品结构,完善产业链,提升公司产品的市场占有率,公司经过反 复的评估论证,决定通过收购的形式拓展血液净化领域,通过收购珠海弘陞,利 用该公司目前的 HF400 在国内市场的知名度, 利用目前和佳股份的市场营销优势 加大市场开拓,同时与国内的著名科研机构合作,建立国内最具研发实力的专业 血液净化研发队伍,利用科技创新的优势提高产品的品质及性价比,开展研制生 产各种配套高端耗材,加快其耗材的国产化(目前基本是
10、100%依赖进口的高价 耗材) ,降低临床治疗成本,扩大该产品在各种危急重症的抢救及对目前常规疗 法无法进行有效治疗的各种内科顽疾(如风湿、红斑狼玱、类风湿关节炎等免疫 性疾病)治疗的应用,推动该产业的发展,同时利用该产品先进、成熟的核心技 术(部件)研制治疗尿毒症的血液透析机及相关耗材,建成国内产品品种齐全, 高品质及安全性好的血液净化产业, 扩大及完善整个血液净化产品链及提高企业 的竞争力,有效实现快速扩大公司产品的市场占有率及提升公司的行业地位。 (二)项目简介 (二)项目简介 珠海和佳医疗设备股份有限公司拟投资人民币 2,200 万元收购珠海弘陞, 以 实现产品整合、优势互补,向血液净
11、化领域拓展,提升公司整体竞争力,本次收 购完成后和佳股份将持有珠海弘陞 78.75%的股权。 可行性研究报告 4 二、项目主体 二、项目主体 (一)收购方 (一)收购方 1、公司概况 名称:珠海和佳医疗设备股份有限公司 成立日期:1996 年 4 月 1 日 注册号:440400000022356 注册地址:珠海市香洲区宝盛路 5 号 法定代表人:郝镇熙 注册资本:人民币 20,002.5 万元 公司类型:股份有限公司(上市) 经营范围:III 类 6821 医用电子仪器设备,II 类 6822 医用光学器具、仪器 及内窥镜设备, II 类 6823 医用超声仪器及有关设备,III 类 682
12、4 医用激光仪器 设备,III 类 6825 医用高频仪器设备,III 类 6826 物理治疗及康复设备,III 类 6830 医用 X 射线设备,II 类 6833 医用核素设备,III 类 6845 体外循环及血 液处理设备,III 类 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,II 类 6856 病房 护理设备及器具,II 类 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,III 类 6870 软件,III 类 6877 介入器材的研发、生产(许可证有效期至 2016 年 3 月 16 日) 及相关技术咨询服务;三类及二类医用高频仪器设备、软件、介入器材、医用核 素设备、医用激光仪器设备、
13、医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用 X 射线设 备、注射穿刺器械、医用高分子材料及制品、体外循环及血液处理设备、医用磁 共振设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用电子仪器设备、物理治疗 及康复设备、 医用超声仪器及有关设备、 二类医用冷疗、 低温、 冷藏设备及器具、 临床检验分析仪器、医用化验和基础设备器具的批发、零售(许可证有效期至 2016 年 7 月 5 日) ;设备租赁;机电设备安装(凭资质证书经营) ;建筑装饰装 修工程设计与施工(凭资质证书经营) ;压力管道安装(具体按 TS3844176-2015 号特种设备安装改造维修许可证开展经营活动,许可证有效期至 2015 年 5
14、 月 22 日) ;智能高低压成套配电设备的生产、销售。 可行性研究报告 5 2、和佳股份简介 和佳股份成立于1996年,注册资本20,002.5万元。2011年10月26日,和佳 股份在深圳证券交易所成功上市,股票简称“和佳股份” ,股票代码“300273” 。 多年来,和佳股份秉承“一切为客户创造价值”的经营理念,精耕于国内医疗设 备市场, 通过不断的自主研发和技术创新, 发展成为国内领先的综合性医疗设备、 技术和服务提供商,产品及业务覆盖了肿瘤微创治疗、医用分子筛制氧及工程、 医学影像、常规诊疗、生物电子等多个领域。 和佳股份坚持走科技创新之路,拥有多项自主研发的专利,获得“国家高 新技
15、术企业” 、 “广东省知识产权示范企业” 、 “珠海市十强民营企业”等称号;肿 瘤治疗设备工程技术研发中心被认定为“广东省企业技术中心” 、数字化诊断治 疗设备工程技术研究开发中心被认定为“广东省工程技术研究开发中心” ; “肿瘤 微创综合治疗设备高技术产业化示范工程”和“医学数字影像设备系列产品技术 改造项目”被列入国家级重点专项项目,并获得政府专项资金支持。 遵循“市场区域广度覆盖”和“客户关系深度发展”的原则,和佳股份建 立了遍布全国28个省(市)的营销网络,与近万家医疗机构建立了广泛而稳固的 合作关系,为客户提供全方位的售后服务及技术支持。 (二)被收购方 (二)被收购方 1、公司概况
16、 名称:珠海弘陞生物科技开发有限公司 成立日期:2001 年 1 月 12 日 注册号:440400400012890 注册地址:珠海吉大建业 1 路 5 号 6 楼 法定代表人:陈若望 注册资本:70 万美元 公司类型:有限责任公司(台港澳自然人独资) 经营范围:生物医疗科技开发,生产、销售自产的具有中频技术、计算机控 制技术和数字图像处理技术的医疗器材、医疗器械(类 6845 体外循环设备及 血液处理设备,许可证有效期至 2016 年 5 月 31 日) 、医用导管及相关的咨询服 可行性研究报告 6 务(不含国家限制类产品) 。 2、股权结构 股东名称 出资金额(美元) 持股比例(%) 陈
17、若望 700,000.00 100% 合计 700,000.00 100% 3、主营产品介绍 珠海弘陞是成立于 2001 年 1 月 12 日,总部设在广东省珠海市,珠海弘陞的 主要产品为 HF400、血液透析器复用装置等。其中 HF400 年生产能力约 120 台。 弘陞 HF400 于 2002 年 11 月通过国家食品药品监督管理局试产注册,并于 2005 年 2 月、2009 年 6 月通过了国家食品药品监督管理局重新注册。2012 年 12 月提交的第三次重新注册已经受理,目前正在审评过程中。珠海弘陞为保证产品 质量, 按照 YY/T0287 和 GB/T19001 建立质量管理体系
18、,于 2004 年通过国医械华 光质量认证中心的质量管理体系认证并保持至今。 2012 年末,珠海弘陞就 HF400 的二项技术向国家知识产权局申请了发明专 利,并于 2013 年 1 月 5 日收到发明专利申请初步审查合格通知书。 4、珠海弘陞的财务状况 经国富浩华会计师事务所(特殊普通合伙)珠海分所出具的国浩珠审字 2013839C0004 号审计报告 ,珠海弘陞的主要财务数据如下: 单位:人民币元 序序 号号 项目项目 2012年年12月月31日日 2011年年12月月31日日 1 流动资产 1,660,712.35 2,210,813.16 2 非流动资产 588,605.89 624
19、,886.94 3 其中: 固定资产 29,990.99 63,008.19 4 资产总计资产总计 2,249,318.24 2,835,700.10 5 流动负债 13,045,472.88 14,608,301.52 6 非流动负债 - - 7 负债总计负债总计 13,045,472.88 14,608,301.52 8 净资产净资产 -10,796,154.64 -11,772,601.42 可行性研究报告 7 单位:人民币元 项目项目 20122012 年年 20112011 年年 营业收入 598,728.72 817,008.52 营业利润 -289,018.99 -1,174,2
20、48.16 利润总额 744,060.81 -1,179,202.30 所得税 3,263.85 2,448.91 净利润 740,796.96 -1,181,651.21 三、项目方案 三、项目方案 (一)投资总额 (一)投资总额 本次公司计划使用超募资金人民币 2,200 万元收购珠海弘陞, 按照增资当日 人民币兑美元汇率折算,和佳股份认购珠海弘陞本次增加的注册资本 259.41 万 美元;高于珠海弘陞新增注册资本 259.41 万美元的其余金额计为珠海弘陞的资 本公积金。增资完成后,珠海弘陞注册资本增加至 329.41 万美元,和佳股份持 有珠海弘陞 78.75%的股权。 (二)投资价格
21、的确定 (二)投资价格的确定 本次收购的交易价格定价原则为: 北京龙源智博资产评估有限责任公司出具 的龙源智博评报字(2013)第 B-104 号评估报告对珠海弘陞股东全部权益、 至 2012 年 12 月 31 日全部资产及相关负债,包括流动资产、非流动资产、流动 负债和非流动负债进行评估后,经双方协商后确定。 (三)资金来源 (三)资金来源 本次认购增资资金为人民币 2,200 万元, 资金来源为公司首次公开发行股票 的超募资金。 (四)付款方式 (四)付款方式 自本次关于珠海弘陞生物科技开发有限公司之增资协议生效及关于使 用部分超募资金收购珠海弘陞生物科技开发有限公司的议案 审议通过之日
22、起两 可行性研究报告 8 个月内,公司支付增资款人民币 2,200 万元。 (五)目标公司治理安排 (五)目标公司治理安排 本次投资完成后,和佳股份将重新组建珠海弘陞董事会,董事会由 3 名董事 组成,其中珠海弘陞原有股东委派 1 名,和佳股份委派 2 名,董事长、法定代表 人按公司法规定选举产生。 不设立监事会, 设立执行监事 1 名, 由珠海弘陞委派。 (六)增资扩股后的股本结构 (六)增资扩股后的股本结构 本次增资, 和佳股份以 2,200 万元的价格对珠海弘陞通过增资扩股的方式进 行投资, 按照增资当日人民币兑美元汇率折算,和佳股份认购珠海弘陞本次增加 的注册资本 259.41 万美元
23、; 高于珠海弘陞新增注册资本 259.41 万美元的其余金 额计为珠海弘陞的资本公积金。增资完成后,珠海弘陞注册资本增加至 329.41 万美元,股东及股权结构如下: 序 号 股东名称 出资金额 (万美元) 持股比例(%) 1 珠海和佳医疗设备股份有限公司 259.41 78.75% 2 陈若望 70.00 21.25% 合计 329.41 100% 四、项目实施的必要性 四、项目实施的必要性 (一)契合公司发展战略 (一)契合公司发展战略 公司在成功登陆深圳证券交易所创业板后, 凭借资本市场的融资能力和品牌 效应, 公司的品牌效益、 行业地位和市场影响力、 竞争力都得到了进一步的提升, 公司
24、的综合实力跃升到一个新的高度。在公司远景规划中,一方面将全面提高技 术研究中心的研发能力,努力建成医疗设备领域内国家级企业技术研发中心;另 一方面,将继续扩大产品种类和规模,努力成长为国内最大的综合医疗设备供应 商。 此次公司拟投资认购珠海弘陞新增注册资本, 旨在利用公司上市后的资本优 势, 向未来有着广阔市场前景的但在国内目前正处于发展前期的血液净化领域进 可行性研究报告 9 军。 本次认购增资完成后,公司将在整合珠海弘陞的资源的基础上构建血液净化 产业平台,并在这个平台的基础上通过整合新的技术和产品,向血液净化设备以 及相关耗材领域进行拓展。这不仅能快速拓宽公司产品线,丰富公司产品种类,
25、还可以充分发挥公司上市后的规模效应,迅速实现公司产品的多样性,提高公司 的市场竞争力,为公司未来的持续发展营造新的利润点,符合公司的长期发展战 略。 (二)充分利用公司的销售渠道,增强公司销售能力 (二)充分利用公司的销售渠道,增强公司销售能力 和佳股份自成立以来,始终坚持直销渠道的投入,通过与用户之间技术、服 务、信息方面的高效率的沟通与交流,增强用户对公司产品、技术服务的粘性。 目前, 公司已建成拥有较强控制力的直销团队,并在全国范围内设立了 7 个营销 大区,24 个办事处,拥有一支 400 多人的销售团队,初步覆盖全国 28 个省(市) 的销售网络。本次公司认购增资珠海弘陞,既能丰富公
26、司产品线,又可以充分利 用公司广阔的销售网络对血液净化产品进行销售, 从而实现针对同一客户不同产 品线之间的重复销售和交叉销售,有效提高营销渠道的利用效率和价值,增强公 司销售能力。 五、项目实施的可行性 五、项目实施的可行性 (一)符合国家政策导向 (一)符合国家政策导向 2012 年 3 月 14 日,国务院办公厅下发国务院关于印发“十二五”期间深 化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知 ,要求进一步深化医疗保障、医疗 服务、公共卫生、药品供应以及监管体制等领域综合改革,着力在全民基本医保 建设、 基本药物制度巩固完善和公立医院改革方面取得重点突破,增强全民基本 医保的基础性作用,强化医疗
27、服务的公益性,优化卫生资源配置,重构药品生产 流通秩序,提高医药卫生体制的运行效率。加快健全全民医保体系,巩固扩大基 本医保覆盖面,做到职工医保、城镇居民医保和新农合三项基本医疗报销参保率 在 2010 年基础上提高三个百分点;提高基本医疗保障水平,到 2015 年,城镇居 民医保和新农合政府补助标准提高到每人每年 360 元,个人缴费水平相应提高, 探索建立与经济发展水平相适应的筹资机制。职工医保、城镇居民医保、新农合 可行性研究报告 10 政策范围内住院费用支付比例均达到 75%左右,明显缩小与实际住院费用支付比 例之间的差距;进一步提高最高支付限额。城镇居民医保和新农合门诊统筹覆盖 所有
28、统筹地区,支付比例提高到 50%以上。 2012 年 8 月,国家发改委、人保部、卫生部等六部委联合发布关于开展 城乡居民大病保险工作的指导意见 ,指出大病保险保障水平以力争避免城乡居 民发生家庭灾难性医疗支出为目标,合理确定大病保险补偿政策,实际支付比例 不低于 50%。保障对象是城镇居民医保、新农合的参保人,同时不再额外增加群 众个人缴费负担。 其中,卫生部指出 2012 年将全面推开尿毒症等 8 类大病保障, 通过新农合与医疗救助的衔接,使重特大疾病补偿水平达到 90%左右。 国家卫生部早在 2007 年就已要求各县级医疗机构应建立重症监护室 (ICU) , 并将有血液净化设备以标准形式
29、确定为必备设备之一,据了解,我国相关部门就 二级医院(县医院)急诊设立 ICU 来缓解目前医院住院部的重症监护(ICU)的 压力, 提高急诊的应急能力以应对各种突发的危急重症的抢救及治疗的需求,也 推动血液净化设备的市场需求。 (二)血液净化市场前景广阔 (二)血液净化市场前景广阔 1、设备市场前景 (1)重症监护室(ICU)救治:县级或县级以上(国家二级/三级)医疗机 构的重症监护室(ICU)对各种多器官脏器功能衰竭、急性肾功能衰竭、严重感 染、重大创伤、急性胰腺炎、脓毒症、中毒等各种危急重症抢救。按国际标准每 万人配 1 床 ICU 治疗床、每 6 床 ICU 治疗床配备 1 台血液净化设
30、备计算,其需求 量将达到 3 万台左右。 (2)治疗内科顽疾:采用免疫吸附、血浆置换、血脂吸附治疗多种自身免 疫性疾病,如系统性红斑狼疮、新月体肾炎、肾移植术前高 PRA 患者或二次移植 患者、脂蛋白肾病、顽固性高脂血症、溶血尿毒综合征、血栓性血小板减少性紫 癜等, 其中脂蛋白肾病在国际上还没有其它有效的治疗方法。采用血液净化方法 治疗取得了满意的效果,解决了众多身患此病患者的痛苦。肾移植术前高 PRA 及二次移植患者,是移植后急性排异的高危人群。采用免疫吸附治疗清除引起排 异反应的抗体,可确保患者渡过移植后急排关,解决了这部分患者不能移植的难 可行性研究报告 11 题。顽固性高脂血症,一般采
31、用药物治疗及饮食控制效果都不佳,易诱发动脉粥 样硬化及频发心绞痛甚至心梗,而经过近 2 小时的血脂吸附治疗,可以使血脂很 快降到正常。自身免疫性疾病如系统红斑狼疮(SLE)发病率在 0.3-0.45%,类风 湿性关节炎发病率 0.3-0.7%,该类患者每年增加约 400 万人,目前临床没有特 效药物仅使用激素及免疫抑制剂治疗,该类病患者死亡及致残率极高。以 400 万人中 1/3 患者接受血液净化治疗,每年 3-5 次计算,预计该类患者的设备需求 量将达到 1 万台左右。 (3)中国目前妇幼医院或儿童医院约为 2,000 家、传染病医院约为 2,000 家,按每个医疗单位配备 2-3 台血液净
32、化设备计算,需求量约 1 万台。 (4)预防医学方面:中国目前约有 9,000 万高血脂患者,如其中 10%人群 接受血液净化治疗,则设备需求量至少为 2 万台。 (5)各种中毒的救治:中国目前约有十万家乡镇卫生院,如每个乡镇卫生 院配置 1 台血液净化设备,作为对各种中毒(如药物/毒物/农药/毒蛇/虫)及急 诊患者的抢救,可产生 10 万台的设备需求。 综上所述,国内多功能血液净化设备会将会有 10 万台以上的临床需求。市 场规模约为人民币 300 亿元。 另一方面,以中国的人口总量来看,相信随着经济的高速发展,医疗机构在 现有的数量上仍会有较大、较快的增长,同时由于 HF400 具有较高的
33、性价比等巨 大优势,在国际市场均有较大的竞争力,可出口国外特别是发展中国家,具有很 好的经济效益。 2、耗材市场前景 与血液净化配套使用的耗材主要有管路、过滤器、吸附罐、穿刺针等,耗材 费用为 3,000-10,000 元/人次左右。以败血症、重症肝炎、肝衰竭、SLE、格林 巴利综合症、血管炎、重症肌无力、脑中风类、风湿关节炎、高血脂、脑中风病 症为例,我们认为接受多功能血液净化治疗的总人数不会少于 1,000 万人/年。 即使以最低耗材费用计算,也将产生约 500 亿元/年左右的耗材市场。 (三)竞争优势 (三)竞争优势 血液净化设备目前分为二类:连续性肾脏替代疗法(CRRT)设备和血浆疗法
34、 可行性研究报告 12 (血浆吸附、血液双重滤过等)设备。CRRT 设备国外厂家主要有美国百特、德 国贝朗及瑞典金宝,国内厂家有珠海弘陞、重庆山外山;血浆疗法设备国外厂家 主要有日本旭医疗、日本旭化成,国内厂家有珠海弘陞、北京戴博瑞克。生产厂 家较少,市场竞争不明显。 而珠海弘陞在血液净化领域的优势主要体现在以下几方面: (1)弘陞 HF400 在所有产品中功能最齐全。到目前为止,HF400 仍是唯一 一台同时具备 CRRT、血浆疗法、小儿专用疗法的设备,能执行所有目前医学上 认可的血液净化疗法,包括一些新出现的如血浆透析吸附、白蛋白透析等疗法。 一台机相当于主要竞争对手 3 台机以上的功能。
35、 设备齐全的功能在急救等领域可 以发挥巨大的作用。 (2)弘陞 HF400 是国内最早获得该类设备注册证的产品。进入市场早,在 国内各大医院开展过多种病症的首例血液净化治疗,享有较高的知名度。 (3)弘陞 HF400 产品性能优势明显。HF400 充分体现了临床与电子技术的 紧密结合,如泵秤联动液体平衡控制、血浆滤过冲洗、安全警报系统等技术都体 现了这方面的优势。 (4)弘陞 HF400 产品有成本优势。由于主要竞争对手产品为进口,国外原 材料、人工、进出口关税、运输等因素决定了其成本会大大高于 HF400,经计算 大约会在 2 倍左右。 (5)弘陞对 HF400 产品有更强的关注度。HF40
36、0 是珠海弘陞目前最主要产 品,公司人力物力资源全部集中于该产品,从而有利于产品和市场的完善。主要 竞争对手的主要产品均不是血液净化设备, 如百特公司, 其主要产品为麻醉药物、 电解质注射液、输液产品等。再如日本旭化成公司一直从事膜领域的医疗产品, 其利润主要来源来自于过滤器、透析器等。 (6)珠海弘陞有更强的售前售中及售后服务能力。主要竞争对手产品的研 发、生产都设在国外,通过国内的代理公司做产品销售及服务。血液净化疗法在 国内还是新兴领域,医疗单位除对设备本身很生疏外,在临床上也需要有很强的 技术支持。代理公司的运营性质会决定了他们比较注重短期效益、注重营销,而 不注重技术人员的培养。珠海
37、弘陞作为首家国内制造生产单位,最早将设备应用 于临床,一直注重人才的培养,所以 10 年来积累了丰富的研发、生产、销售和 可行性研究报告 13 临床经验,这是任何一家代理单位所不能比拟的。再有,作为生产厂家,珠海弘 陞有充足的售后零配件供应, 所以无论从售后维修质量上还是在维修速度上都存 在竞争对手难以克服的客观优势。 (7)珠海弘陞有配套管路优势 1)管路可按治疗需求组合,使临床治疗更灵活(目前国外多为一体化的组 合,使用受限) 。 2)国产管路价格仅为进口的 1/2 左右,有效降低治疗的成本。 (四)品牌优势 (四)品牌优势 虽然珠海弘陞HF400最早运用于国内血液净化临床,在CRRT和血
38、浆疗法中, 产品具有较好的知名度。但因主要竞争对手的其它医疗产品进入中国时间较长, 产品涉及范围也较广,以及欧美原装进口设备、公司历史较久的因素,所以整体 上而言珠海弘陞的品牌知名度相比较其他竞争对手较弱。 而和佳股份自1996年成立至今,始终秉承着“一切为客户创造价值”的经 营理念,坚持把产品质量当作企业尊严的起点。在肿瘤微创治疗设备行业中,公 司目前是国内第一家, 也是唯一一家能提供较为完整的肿瘤微创综合治疗解决方 案的企业;在医用气体领域,公司完成了技术和市场的全面超越,医用分子筛制 氧系统以其安全、低能耗、全自控和实时在线监测等特点,在客户中获得了“医 用制氧专家”的称号;在净化工程领
39、域,公司跳出工程模式的局限,全力打造数 字化的洁净手术部系统;在医学影像领域,公司致力于建设基层医疗机构数字化 影像远程诊断系统,并多次在政府医学影像产品采购中中标,是中标量和中标额 最大的供应商之一。 在产品开发和技术研究方面, 公司始终坚持走科技创新之路, 拥有多项自主研发的专利,是“双省级”企业技术中心,研发团队的技术开发能 力得到了国家发展与改革委员会、 广东省和珠海市三级政府及相关职能部门的认 可。另外公司还荣获“广东省著名商标”、“广东省知识产权示范企业”、“连 续九年(2002年度-2010年度)守合同重信用企业”等多项荣誉。 而公司在登陆深圳证券交易所创业板后,公司的品牌知名度
40、进一步提升, 为公司业务在全国范围的开拓奠定更坚实的基础。本次认购增资完成后,珠海弘 陞将成为和佳股份的控股子公司, 珠海弘陞的产品也将得益于公司广阔的市场资 可行性研究报告 14 源、营销网络以及品牌优势而有更好的成长前景。 六、项目效益分析 六、项目效益分析 (一)经营情况预测 (一)经营情况预测 和佳股份在完成对珠海弘陞增资后, 除了在资金和管理上对其进行全力支持 外, 还将发挥公司技术平台优势提升其技术研发能力,通过输出管理使其提升管 理水平。预计珠海弘陞未来 5 年的财务指标预测如下: 单位:万元 项目 2013 年 2014 年 2015 年 2016 年 2017 年 营业收入
41、3,980.60 4,986.57 6,299.17 8,234.15 9,964.27 营业利润 685.95 1,176.68 1,682.33 2,394.01 2,641.37 净利润 514.46 882.51 1,261.75 1,795.51 1,981.03 (二)(二)投资收益分析 本次收购目标公司的预测静态投资收益回收期为 3.07 年,采用按照未来 5 年收益及现金流,按 12%的折现率计算,该收购的净现值为 3,410.53 万元,项 目的内部收益率为 27%。 七、项目风险及对策 七、项目风险及对策 (一)市场竞争加剧风险 (一)市场竞争加剧风险 随着我国医疗卫生体制
42、改革的不断深入, 居民生活水平的提高以及医保体系 的全面覆盖,再加上国内庞大的急慢性肾功能衰竭、尿毒症等疑难病症的病患群 体, 未来我国血液净化领域将面临巨大的发展空间。这将可能吸引国外医疗器械 巨头、 国内较有实力的医疗器械厂家进入国内血液净化领域,届时血液净化领域 的市场竞争将可能进一步加剧。 对策:公司在增资珠海弘陞后,一方面,将会通过整合珠海弘陞的技术及产 品,不断加大研发投入的力度,与科研机构合作,增强自主创新能力,向血液净 化设备以及相关耗材领域开拓,打造一个全面覆盖血液净化领域的新平台;另一 方面, 依托公司自身广阔的销售网络对珠海弘陞的产品进行销售,达到快速占领 可行性研究报告
43、 15 市场的目的,从而降低市场的竞争风险。 (二)产品注册风险 (二)产品注册风险 由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全, 我国对行业实行 严格的准入管理,分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高 的监管门槛。尤其是作为类医疗器械的血液净化设备,直接用于支持、维持生 命,对人体具有潜在危险性,所以国家对该类产品都有着严格的市场准入。而日 趋严格的行业监管也将增加了公司开发的新产品注册难度和不确定性, 延长了注 册周期,进而影响公司新产品的推出,对公司未来经营业绩产生一定的影响;而 对于已获得的医疗器械产品注册许可证的有效期为四年, 生产和经营许可证的有 效期为五年
44、,所有医疗器械产品及生产经营企业都面临定期更新注册的程序,许 可证有效期到期后重新注册的风险是行业内企业面临的普遍风险。 对策:一方面,公司会不断加强研发的投入,及时跟进各项产品注册情况; 另一方面,公司会根据公司在血液净化领域的发展进度情况,不排除通过投资并 购方式快速获取该类产品注册证,以降低公司研发、注册的时间成本。 (三)整合风险 (三)整合风险 本次增资后,珠海弘陞将成为和佳股份的控股子公司。公司将与珠海弘陞在 战略管理、财务管理、营销管理等各方面进行融合。双方间能否顺利磨合存在不 确定性,如不能顺利融合将可能影响公司的正常业务。 对策:一方面,公司将组建珠海弘陞董事会、实施集中财务
45、管理,与公司当 前的管理机制并轨。另一方面,公司将保持珠海弘陞独立运营的方式,加强与珠 海弘陞管理团队及核心技术人员的沟通,使他们对和佳股份的企业文化、价值理 念有更深刻的认识,保持管理团队及核心技术人员的稳定;同时公司会依据珠海 弘陞的实际情况,将公司较成熟的管理理念运用到珠海弘陞中,帮助其建立完善 的人才招聘、财务管理等制度,避免珠海弘陞的日常生产经营因本次增资认购受 到影响,从而实现经营管理的稳定,将风险降到最低。 可行性研究报告 16 八、未来发展规划 八、未来发展规划 本次增资扩股完成后,珠海弘陞将配合医疗产业在临床基础上,开发各项妥 适的设备与耗材,及整合相关领域的医疗服务。 九、
46、对公司的影响 九、对公司的影响 本次公司增资扩股珠海弘陞,成为珠海弘陞的控股股东,是公司为进一步从 战略上优化产业布局,积极抓住血液净化领域未来巨大发展潜力的机遇,进军血 液净化领域,延伸公司现有的产品线。投资珠海弘陞作为公司产业链业务的重要 组成部分,符合公司战略布局和长远发展,能够有效提高公司的投资回报率和股 东价值,进一步增强公司品牌影响力和核心竞争力,为公司未来持续、稳定的发 展提供新的增长动力。 十、报告结论十、报告结论 综上所述,本投资项目符合公司的未来发展战略,公司通过增资扩股形式进 入血液净化领域,能快速拓展公司产品线,为公司营造新的利润增长点,进一步 提升公司的市场竞争力, 进而提高公司募集资产的使用率和为股东创造更好的价 值。并且该项目的风险在公司可控的范围之内,因此,我们认为本项目具有可行 性。