北京绿竹生物制药有限公司产业化基地项目可行性研究报告（133页） .doc

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1、汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 1 ch 北京绿竹生物制药有限公司产业化基地 项目可行性研究报告 汉鼎咨询 2009-10-12 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 2 报告目录报告目录 第一章、第一章、 总总 论论9 9 一、 项目名称及建设地点 9 二、 建设单位、注册地址及法定代表人 9 三、 项目负责人和联系人 9 四、 编制依据 9 第二章、第二章、 募投项目相关背景和必要性募投项目相关背景和必要性1010 一、 公司概述 10 1、 公司发展历史10 2、 公司主营业务介绍10 3、 公

2、司成长大事记11 4、 公司所获荣誉12 二、 公司财务状况 12 三、 募投项目内容概述 13 四、 募投项目相关背景 13 1、 全球疫苗行业发展迅猛13 2、 国内疫苗行业处于快速发展阶段14 3、 募投项目产品简介17 4、 募投项目产品的技术基础19 五、 国家相关产业政策分析 20 1、 国家中长期科学和技术发展规划纲要20 2、 当前优先发展的高技术产业化重点领域指南 （2007 年度）.20 3、 生物产业发展“十一五”规划20 4、 促进生物产业加快发展的若干政策 21 5、 北京市贯彻落实国务院“促进生物产业加快发展若干政策”实施意见21 六、 募投项目目的 22 七、 募

3、投项目必要性 22 1、 提高产品质量，适应新版 GMP 认证标准22 2、 扩大现有产品生产能力，增强公司盈利能力和竞争实力23 3、 为新药品准备生产场地，产生新的利润增长点23 4、 丰富产品结构和规模，实现公司成为我国疫苗行业的龙头企业发展战略的需 要23 5、 保障人民健康，社会效益良好24 八、 项目主要经济指标 24 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 3 九、 项目提出的有利条件 25 1、 专业化经营优势25 2、 强大的营销能力26 3、 研发优势27 4、 管理优势29 十、 募投项目与现有主营业务的关联度分析 30 十一、

4、项目履行的审批、核准或备案情况 30 1、 本次募集资金项目土地准备情况30 2、 募集资金项目产品新药证书和药品批准文号的取得情况30 3、 募集资金投资项目生产车间的 GMP 认证情况.31 第三章、第三章、 市场预测和建设规模市场预测和建设规模3232 一、 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 .32 1、 细分行业的整体供求关系32 2、 市场竞争格局及本公司市场份额33 3、 产品市场前景与扩产合理性分析34 二、 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 .37 1、 细分行业的整体供求关系37 2、 市场竞争格局及本公司市场份额38 3、 产品市场前景与扩产合理性分析39 三

5、、 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 .42 1、 细分行业的整体供求关系42 2、 市场竞争格局43 3、 产品市场前景与扩产合理性分析44 四、 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 .47 1、 细分行业的整体供求关系47 2、 市场竞争格局48 3、 产品市场前景与扩产合理性分析48 第四章、第四章、 募投项目的技术基础募投项目的技术基础5151 一、 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 .51 1、 行业相关的技术应用现状及发展趋势51 2、 解决方案的研究开发及实施流程和特点51 3、 技术工艺流程52 4、 技术成果和知识产权状况54 二、 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 .

6、54 1、 行业相关的技术应用现状及发展趋势54 2、 解决方案的研究开发及实施流程和特点56 3、 技术工艺流程58 4、 技术成果和知识产权状况59 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 4 三、 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 .60 1、 行业相关的技术应用现状及发展趋势60 2、 解决方案的研究开发及实施流程和特点62 3、 技术工艺流程63 4、 技术成果和知识产权状况64 四、 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 .65 1、 行业相关的技术应用现状及发展趋势65 2、 解决方案的研究开发及实施流程和特点66 3、 技术工艺流程66 4、 技

7、术成果和知识产权状况68 第五章、第五章、 募投项目建设方案募投项目建设方案7070 一、 项目地址 70 二、 建设条件 70 三、 总图运输 71 四、 土建 72 五、 电气 75 六、 给排水 78 七、 通风除尘 78 第六章、第六章、 节能降耗节能降耗8080 第七章、第七章、 环境保护措施及相关审批情况、消防、节能及职业安全卫环境保护措施及相关审批情况、消防、节能及职业安全卫 生生8282 一、 环境保护措施及相关审批情况 82 1、 主要污染源和污染物分析82 2、 环境保护措施方案83 二、 消防 87 三、 职业安全卫生 88 第八章、第八章、 组织机构、劳动定员和人员培训

8、组织机构、劳动定员和人员培训9191 一、 组织机构 91 二、 员工管理制度 91 三、 募投项目劳动定员 92 四、 劳动生产率 92 五、 人员培训计划 92 第九章、第九章、 预计募集资金数额以及使用计划预计募集资金数额以及使用计划9494 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 5 一、 本项目募集资金总量及其依据 94 二、 固定资产投资估算 94 三、 流动资金估算 101 四、 募集资金投入的时间进度 102 第十章、第十章、 募投项目建设工期与进度计划募投项目建设工期与进度计划103103 一、 募投项目实施进度安排 103 二、 募

9、投项目实施的阶段性目标 104 三、 募投项目实施过程管理方法 105 第十一章、第十一章、 公司产业链协调及管理能力分析公司产业链协调及管理能力分析106106 一、 募投项目所对应的原材料采购 106 二、 管理能力分析 106 三、 研发管理能力分析 107 （1）公司拥有多年科研的丰富积累107 四、 生产管理能力分析 109 五、 市场营销能力分析 110 第十二章、第十二章、 募投项目未来募投项目未来 5 5 年的发展目标年的发展目标114114 一、 未来 5 年内的发展计划 114 二、 拟定上述计划所依据条件及实施计划面临的主要困难 117 三、 上述业务发展计划与现有业务的

10、关系 117 四、 本次募股对实现上述业务目标的作用 118 第十三章、第十三章、 募投项目经济效益估算募投项目经济效益估算119119 一、 项目的营业收入、税金及附加 119 二、 项目产品未来 5 年的价格预测 121 三、 项目成本费用分析 121 1、 原材料、燃料及动力消耗122 2、 工资及福利124 3、 折旧与摊销125 4、 销售费用、管理费用125 四、 项目损益表 125 五、 项目投资未来现金流量预测 126 1、 预测基础126 2、 现金流量折现法分析126 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 6 六、 盈亏平衡分析

11、127 七、 投资回收期 128 八、 投资收益率分析 128 第十四章、第十四章、 募投建设项目风险分析及控制措施募投建设项目风险分析及控制措施129129 一、 市场风险分析及控制措施 129 二、 管理风险分析及控制措施 129 三、 政策风险分析及控制措施 130 四、 生产质量风险及控制措施 131 五、 技术研发风险及控制措施 132 六、 人力资源风险及控制措施 132 七、 可行性研究的结论及建议 133 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 7 图表目录 图表 1 公司所获荣誉.12 图表 2 公司财务状况.12 图表 3 公司申请

12、已被受理的专利列表.19 图表 4 公司拥有的许可使用资产和技术.19 图表 5 项目主要经济指标.24 图表 6 智飞生物代理兰州所流脑疫苗和 hib 疫苗的销售业绩 .26 图表 7 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发数量32 图表 8 2006 -2012 年我国 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗产能32 图表 9 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗销售状况和市场份额33 图表 10 代理兰州所“A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗”销售业绩35 图表 11 2006 年-2012 年 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗市场规模及趋势.35 图表 12 自主研发的

13、“A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗”销售业绩36 图表 13 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发数量37 图表 14 2006 -2012 年 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗产能37 图表 15A 群 C 群市场脑膜炎球菌多糖结合疫苗销售状况和市场份额.38 图表 16 代理兰州所“A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗”销售业绩40 图表 172006 年-2012 年 A、C 群脑膜炎球菌结合疫苗市场规模及趋势41 图表 18 自主研发的“A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”销售业绩41 图表 19Hib 疫苗的批签发情况.42 图表 20：2006 -2012 年我国 b

14、 型流感嗜血杆菌结合疫苗产能.43 图表 21 Hib 疫苗市场份额43 图表 22 代理兰州所 Hib 疫苗销售业绩.45 图表 23 2006 年-2012 年 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗市场规模及趋势.46 图表 24 2006 -2012 年我国 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗产能47 图表 25 06-08 年 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗生产企业市场份额48 图表 26A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗工艺流程.53 图表 27 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的工艺流程.58 图表 28b 型流感嗜血杆菌结合疫苗工艺流程.63 图表 29 A 群 C 群脑膜炎球菌

15、多糖疫苗工艺流程67 图表 30 项目总平面图.71 图表 31 主要电器设备表.77 图表 32 组织机构图.91 图表 33 项目总投资估算表.94 图表 34 固定资产投资估算表.94 图表 35 流动资金估算表.101 图表 36 项目实施进度表.103 图表 37 项目的营业收入表.119 图表 38 项目的营业税金及附加表.120 图表 39 项目成本费用表.121 图表 40 项目原材料、燃料及动力消耗表.122 图表 41 工资及福利表.124 图表 42 项目折旧计算表.125 图表 43 项目损益表.125 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级

16、期刊文章发布） 8 图表 44 项目现金流量表.126 图表 45 项目盈亏平衡分析表.127 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 9 第一章、总 论 一、项目名称及建设地点 项目名称：北京绿竹生物制药有限公司产业化基地项目 建设地点：北京市北京经济技术开发区同济北路 22 号 二、建设单位、注册地址及法定代表人 建设单位 ：北京绿竹生物制药有限公司 注册地址：北京市北京经济技术开发区同济北路 22 号 法定代表人： 蒋仁生 三、项目负责人和联系人 项目负责人: 杜琳 职务: 副总经理 项目联系人: 杜琳 职务: 副总经理 联系电话: 010-67

17、870318 传 真：010-67870189 电子邮箱: 四、编制依据 （1）国家发改委和建设部联合发布的建设项目经济评价方法与参数第三版 （2） 国务院关于投资体制改革的决定 （3）国家和地方的有关政策及法规 （4）北京绿竹生物制药有限公司内部编制的北京绿竹生物制药有限公司技术及流程文件 （5）北京绿竹生物制药有限公司提供的与项目相关的基础资料以及对项目的要求 （6）北京绿竹生物制药有限公司提供的 2007 年度、2008 年度及 2009 年中期财务审计报 告； 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 10 第二章、募投项目相关背景和必要性 一

18、、公司概述 1、公司发展历史 北京绿竹生物制药有限公司成立于 2003 年 10 月 8 日，位于北京经济技术开发区同济 北路 22 号，注册资金 200 万元，占地面积 16005 平方米（24 亩） ，主要从事疫苗研究及生 产。2003 年 10 月经北京市经济技术开发区经济发展局批准建设生产车间，2004 年 11 月份 完成车间基础建设，建筑面积总计约 5700 平方米。2005 年 3 月份完成生产车间的 GMP 改 造及设备安装，在环境保护、资源综合利用、成本控制上均具备了国内领先水平；2005 年 5 月通过北京市公安局经济技术开发区分局的消防验收及北京市药品监督管理局的验收，

19、获得了药品生产许可证。 北京绿竹生物制药有限公司于 2003 年 10 月 8 日取得北京市工商行政管理局颁发了核 发的 1103021618377 号企业法人营业执照，注册资本 200 万元。2007 年 11 月北京市工商 行政管理局根据国家工商总局工商行政管理注册号编制规则的规定，将注册号变更为 110302006183778，注册资本增加为 1000 万元。2008 年 8 月，公司大股东重庆智飞生物制 品股份有限公司通过股权收购协议 ，完成对其他法人、自然人股东的股权收购，于 2008 年 9 月办理了工商变更登记手续，成为重庆智飞生物制品有限公司的全资子公司。 公司于 2007 年

20、 10 月通过了 A 群、C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗生产线 GMP 现场认证， 并于同年 12 月获得 GMP 证书；2008 年 1 月通过了 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 生产线 GMP 现场认证，并于同年 2 月获得 GMP 证书。目前，两种产品均实现了产业化。 2、公司主营业务介绍 北京绿竹生物制药有限公司是集疫苗的研究、生产及销售为一体的生物制药企业，主 营业务为：A 群 C 脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗，A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗， b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，AC 群脑膜炎球菌b 型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗，破伤风 疫苗等；A、C、Y、W135 群脑

21、膜炎球菌多糖抗体诊断试剂，b 型流感嗜血杆菌多糖抗体诊断 试剂，破伤风抗体诊断试剂；医疗器械技术开发、转让、服务；生物技术信息咨询、服务。 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 11 3、公司成长大事记 2003 年 10 月，获得科技基金资助。 2003 年 11 月，A、C 群脑膜炎球菌结合疫苗获准进入临床研究。 2004 年 06 月 28 日，公司开工建设疫苗生产基地。 2005 年 01 月，A、C 群脑膜炎球菌结合疫苗疫苗完成 I、II、III 期临床研究。 2005 年 03 月，A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗获准进行临床研

22、究。 2005 年 04 月，申报 A、C 群脑膜炎球菌结合疫苗新药证书。 2005 年 12 月，完成 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗疫苗的临床研究。 2006 年 04 月，申报 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗疫苗新药证书及生产文 号。 2006 年 05 月，获得 A、C 群脑膜炎球菌结合疫苗新药证书。 2006 年 08 月，申报 A、C 群脑膜炎球菌结合疫苗生产文号。 2007 年 01 月，ACHib 三价疫苗获准进行临床研究。 2007 年 05 月，疫苗创新基金项目通过验收评审。 2007 年 08 月，A、C 群脑膜炎球菌多糖疫苗获准进行临床研究。 2

23、007 年 09 月，获得 A、C 群脑膜炎球菌结合疫苗生产文号，并申请认证。 2007 年 10 月，国家食品药品监督管理局进行 A、C 群脑膜炎球菌结合疫苗认证现 场检查。 2007 年 11 月，获得 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗新药证书和生产文号并 申请 GMP 认证。 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 12 2007 年 12 月，获得 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗 GMP 认证证书以及生产批文。 2008 年 02 月，获得 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 GMP 认证证书。 2008 年 04 月，完成

24、 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗临床研究。 2008 年 04 月，伤寒 Vi 疫苗获准进行临床研究。 2008 年 07 月，b 型流感嗜血杆菌结合疫苗获准进行临床研究。 4、公司所获荣誉 图表 1 公司所获荣誉 序号授予时间表彰单位荣誉称号 12007.1.1 北京市知识产权局专利试点考核合格 22007.8.24 北京市经济技术开发区管理委 员会 北京经济技术开发区创新奖 32008.6.15 北京质协质量评价中心质量信得过单位 42008.12.18 北京市科学技术委员会高新技术企业证书 52009.8.29 中外跨国公司 CEO 圆桌会议食 品药品安全责任论坛组委会 最具安全责任感

25、的药品企业 二、公司财务状况 单位：万元 图表 2 公司财务状况 项目2007 年2008 年2009 年中期 总资产 4,37310,10515,358 销售收入 3157,3367,311 所得税 -60354343 净利润 -2134,1223,969 资产负债率（%） 8955 88（注） 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 13 注:2009 年上半年资产负债率上升较大是因为当期计提一笔 6656 万元的应付股利，若 是扣除分股利的影响，资产负债率为 44.23%. 三、募投项目内容概述 项目名称: 北京绿竹生物制药有限公司产业化基地项目

26、 项目公司: 北京绿竹生物制药有限公司 项目投资额:50,991.23 万元(含流动资金) 项目建设地: 北京市北京经济技术开发区同济北路 22 号 项目拟建设符合 WHO 和国家 GMP 标准的疫苗生产基地，具体包括包括按 WHO 和国家 GMP 认证标准新建的生产车间及购置相应的生产设备、检测仪器和配套公用工程设施。项 目自 2009 年 10 月开始规划设计，建设工期 2 年半，预计 2012 年达产。建成后，将扩充企 业现有两个主导产品：A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多 糖疫苗的产能规模，提高产品质量，并为公司自主研发的两种新疫苗产品：b 型流

27、感嗜血 杆菌结合疫苗，A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗提供生产基地，四种疫苗的产能规模规划如 下： 1.A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗，产能规模从现有的 500 万剂/年扩充到 1200 万剂/年； 2.A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，产能规模从现有的 500 万剂/年扩充到 1200 万剂/年； 3.b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，该疫苗为公司自主研发的新产品，产能规模为 1200 万剂/年； 4.A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗，该疫苗为公司自主研发的新产品，产能规模为 1200 万剂/年。 四、募投项目相关背景 1、全球疫苗行业发展迅猛 作为生物制品业的一个子行业，疫苗行业

28、是知识密集、技术含量高、多学科高度综合 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 14 互相渗透的新兴产业，已成为世界上最活跃、发展最快的产业之一。 随着全球经济的发展、人口老龄化进程的加快以及人们对健康期望值的提高，与人类 生活质量密切相关的医药行业得到了迅速的发展。世界医药行业市场销售额迅速扩大，据 统计，20002005 年全球药品市场销售额年均增长 9.98%，远高于同期世界经济增长率。 随着医学模式从以治疗疾病为主转向以预防疾病为主，接种疫苗成为最经济、有效、 安全和方便的疾病预防方式，世界疫苗行业发展迅猛。根据 WHO 的研究，疫苗的使用可以

29、 有效降低公共医疗保险的负担，平均在疫苗接种上每花费 1 美元，约可节省医疗费用达 720 美元，大力推广疫苗接种能够有效降低节节升高的医疗成本。 全球疫苗市场自 1980 年以来增长了 10 倍，是处方药市场增幅的 2 倍。作为疫苗市 场的主体，2007 年的销售额为 185 亿美元，2008 年全球的疫苗产品销售额是 240 亿美元。 2003 年“SARS”疫情、2005 年“禽流感”疫情、2009 年“甲型 H1N1 流感”疫情激 活了亚洲尤其是东南亚的疫苗市场，疫苗销售量快速增长，各国对疫苗的生产与研发都给 予了高度的重视。目前亚洲的疫苗企业主要集中在日本、中国和印度，受益于良好的行

30、业 发展态势、亚洲地区经济的高速增长和巨大的人口基数，亚洲市场将会在全球的疫苗市场 中扮演越来越重要的角色，发展潜力巨大。 2、国内疫苗行业处于快速发展阶段 1） 、我国疫苗需求快速增长 在我国，疫苗一般分为第一类疫苗（即“计划免疫疫苗” ）和第二类疫苗（即“有价疫 苗” ）两种。目前公司主要产品属于第二类疫苗。国家免疫规划确定的第一类疫苗包括卡介 苗(BCG)、脊髓灰质炎减毒活疫苗(TOPV)、百白破三联混合制剂(DPT)、麻疹疫苗(MV)和乙 肝疫苗(HBV)等 14 种疫苗。第一类疫苗属于国家要求强制接种的疫苗，由国家或地方财政 拨款集中招标采购，逐级分发。第一类疫苗市场总销售额约为 3

31、4 亿元，市场全部由国 内疫苗企业占领。 近年来我国第二类疫苗市场取得了长足的发展，以流感疫苗为例，我国流感疫苗的消 费量由 2002 年的 500 万剂快速增长到 2006 年的 2,300 万剂。南方医药经济研究所统计 数据显示，2006 年我国第二类疫苗市场规模约 30 亿元，预计未来以 15%的年增长率高速 增长。 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 15 我国政府对疾病预防控制系统的投入不断加大，2005 年的投入达到 50 亿元，相当于 前 5 年的总和。温家宝总理在 2007 年政府工作报告中指出，国家计划将甲肝、流脑 等 15 种可

32、以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。目前第一类疫苗注射覆 盖率已达到 85%。随着国家免疫规划范围的扩大，部分第二类疫苗如甲型肝炎疫苗等将纳 入第一类疫苗，这类疫苗需求将面临巨大的增长空间。 在国家产业政策，特别是国家“863”计划的大力支持下，我国疫苗行业取得了快速发 展。国内疫苗企业在技术、设备、产品质量、生产工艺等方面与国外差距逐渐缩小，涌现 出一批技术实力强、销售规模大的企业。在行业快速发展的背景下，近年来公司业务规模 不断扩大，整体竞争力持续增强。 此外，随着国民保健意识的增强，第二类疫苗如流脑疫苗、Hib 疫苗、水痘疫苗的需 求也将持续上升。 2） 、我国政府大力支持疫

33、苗行业的发展 自 2003 年 SARS 疫情之后，我国政府认识到建立公共卫生防疫体系的重要性，开始重 视重大传染性疾病的预防与控制工作，加大对疫苗行业的扶持力度。 2005 年 3 月，国家发改委牵头完成的中国生物产业发展战略研究指出，发展生 物产业对我国具有重要战略意义，建议我国应紧紧抓住生物科技革命和产业革命的重大战 略机遇，实施生物经济强国战略，力争通过 1015 年的努力，将我国生物产业发展成为 产业规模大、科技含量高、增长速度快、具有突破性重大带动作用的新兴主导产业；在战 略性生物技术领域掌握自主知识产权，基本具备开发核心技术能力，大幅度提高生物产业 的自主创新能力；主要生物技术产

34、品能够满足国内人民群众的基本需求；形成一批具有较 强国际竞争力和国际化经营能力的现代生物企业。该报告将“发展能有效保障我国公共卫 生安全的新型疫苗”列为生物医药领域的头号工程。疫苗产业将成为我国生物技术领域最 具发展潜力的高新技术产业。 2005 年 12 月国家发改委颁布的关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专 项的通知及 2006 年 2 月国务院颁布的国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006- 2020） 中都明确疫苗产业属于国家重点发展产业之一，并在实施国家中长期科学和技 术发展规划纲要（20062020 年） 的若干配套政策中提出了相应的政策支持。 国家发改委颁布的产业结构调

35、整指导目录(2005 年版)将“重大传染病防治疫苗和 药物开发与生产”列为鼓励类投资项目。 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 16 随着政府出台的各项扶持政策的逐步落实，国内的疫苗行业有望保持高速的发展态势， 疫苗生产企业面临着巨大的发展机遇。 3） 、国内疫苗市场拥有巨大的发展空间 从预防医学的观点来看，疫苗接种是人类预防传染病的最好方式，进行疫苗接种，既 可以大大节约医疗费用，又可以提高居民身体素质，减少发病，社会效益极为显著。 （1）与国际疫苗市场相比，我国疫苗市场发展潜力巨大。2006 年，全球疫苗市场中 仅预防性疫苗市场规模约 100

36、亿美元，预计未来每年能够保持 10%的增长速度，而我国整 个疫苗市场规模约 34 亿元，与全球疫苗市场规模差距明显；不仅如此，我国人口的疫苗 接种率低，以流感疫苗为例，我国的接种率不到 2%，处于很低水平，而欧美发达国家接种 率普遍达到了 20%30%，而加拿大更达到 45%的接种率，随着我国居民收入的不断提高和 预防接种意识的普遍增强，接种率会逐步向发达国家靠近，我国疫苗市场发展潜力巨大。 （2）巨大的人口基数是疫苗市场发展的基础。我国拥有超过 13 亿的总人口和每年约 2,000 万的新生儿。我国居民收入持续增长直接增加了居民健康投资支出，疫苗消费市场 发展潜力巨大。此外，治病不如防病的意

37、识已经深入人心，突发疫情使人们对烈性传染病 的恐惧加大，这也极大地促进疫苗行业的发展。 （3）老龄人口数量的持续增加直接增加了对疫苗的需求量。一方面，我国人口老龄化 现象非常突出。2005 年底，我国 60 岁以上老年人口近 1.44 亿，占总人口的比例达 11%，未来我国老年人口还将以年均约 3%的速度增长，预计 2014 年将达到 2 亿，2026 年 将达到 3 亿，2037 年将超过 4 亿。另一方面，目前我国老年人疫苗接种率非常低，以流 感疫苗为例，我国老年人群流感疫苗的接种率仅为 0.3%，与 WHO 推荐的老年人 50%的接种 率相差甚远，未来增长空间巨大。 （4）新型农村合作医

38、疗制度将大大增加农村人口对疫苗的需求量。从 2004 年开始， 我国部分地区已将第二类疫苗的接种费用纳入农村合作医疗的报销范围，这大大调动了农 村人口接种疫苗的积极性。2008 年我国将基本普及新型农村合作医疗制度，并加大预防经 费的保障力度，这将使更多的农村人口积极接种疫苗。从 2006 年起，中央财政对中西部 地区参加合作医疗的农民提供每人每年 20 元的补助资金，地方财政也相应提供补助资金。 2007 年中央财政安排补助资金 101 亿元推进新型农村合作医疗制度，比上年增加 58 亿元。 新型农村合作医疗制度的推行将大大增强农村人口的医疗消费能力，作为防治传染病有效 手段的疫苗的需求将大

39、大增加。 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 17 因此，无论是从国内外行业发展对比角度，还是从国家政策、国内市场、人口结构等 角度看，国内疫苗市场都面临着巨大的发展空间。预计未来我国疫苗市场需求将保持每年 约 15%的增长，到 2010 年，我国疫苗市场需求将超过 55 亿元。 3、募投项目产品简介 1） 、流行性脑脊髓膜炎疫苗 流行性脑脊髓膜炎，俗称流脑，是一种由脑膜炎奈瑟氏菌引起的传染性疾病，流行地 域极广，遍及全球各大洲，至今仍未得到有效的控制。 脑膜炎奈瑟氏菌是引起流行性脑脊髓膜炎的病原菌，根据其荚膜多糖的特异性可将脑 膜炎奈瑟氏菌分成

40、A、B、C、D、29E、H、I、K、L、W135、X、Y 和 Z 上述 13 个血清群，所 有血清群的细菌均可致病，但 A、B、C、Y 和 W135 毒力最强，上述 5 个血清群占病例数的 95以上。在 20 世纪 50 年代以前，A 群脑膜炎球菌是全球的主要流行菌群，其后在非洲、 美洲、欧洲的流行中均出现流行菌群的变迁现象。美国自 1960 年转为 B 群流行，1967 年 后又以 C 群流行为主，随后又报告了 B、C、Y 和 W135 群引起的发病。20 世纪 70 年代中期， 非洲一些国家发生了 C 群脑膜炎球菌的流行，80 年代后又相继报道了 W135 群和 X 群的流 行。 多年来我

41、国一直以 A 群脑膜炎球菌流行为主，B 群和 C 群有局部流行和散发病例的报 道。随着人类年龄结构差异的不断变化，国际交往的不断加强，以及国外脑膜炎球菌流行 菌群的变迁，C 群脑膜炎球菌传入我国的可能性日益增加。2002 年 4 月份、9 月份国家质 检总局曾两次发出通知，应高度警惕国外流行的脑膜炎球菌菌群传入我国。 2004 年冬季2005 年春季,我国的安徽、江苏等十多个省份相继出现了 C 群脑膜炎球 菌的爆发流行，2005 年冬季我国的四川、山东、安徽等省份又相继发生 C 群、A 群脑膜炎 球菌疾病的暴发流行，2006 年 1 月卫生部发布了加强流脑检测及免疫接种的通知。2007 年 2

42、 月 18 日卫生部公布扩大国家免疫规划实施方案 ，免费接种疫苗新增 7 种， A 群流 脑疫苗、A+C 群流脑疫苗位列其中。 随着世界各国的交往增加，流行性脑脊髓膜炎的菌群漂移现象将不可避免，所以单一 预防 A 群脑膜炎球菌的流脑疫苗已不能再满足流脑疾病的预防。我国急需将目前流行性脑 膜炎的预防接种，由单价 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗，改为接种 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫 苗、A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗和 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，以预防 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 18 脑膜炎的大面积爆发。 北京绿竹生物制

43、药有限公司自主研发的多糖疫苗和多糖结合疫苗可以满足一针疫苗， 预防多种血清群的流脑细菌，使儿童免受多次接种的痛苦。其中： A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗，可以同时预防 A 群、C 群流脑细菌，主要针对 2 岁 以上的人群，目前已纳入国家免疫规划，属于一类疫苗； A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗，可以同时预防 A、C、Y、W135 四个血清 群的流脑细菌，主要针对 2 岁以上的人群，目前国内仅公司和浙江天元生物药业 股份有限公司可以生产，市场前景非常广阔； 由于多糖疫苗诱导免疫反应的效果与接种者的年龄呈明显的正关系，年龄小于 2 岁的婴幼儿对多糖疫苗的免疫应答十分低下或甚至缺乏。而

44、2 岁以内的婴幼儿是 脑膜炎球菌感染的主要人群，上述两种多糖疫苗只能用于 2 岁以上的人群，对于 2 岁以下特别是 1 岁半以下的婴幼儿基本无效。A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 是继国内外成功研制出 A 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、C 群脑膜炎球菌多糖结合 疫苗之后开发出的新一代二价结合疫苗，应用于 3 月龄以上人群，能同时预防 A 群、C 群脑膜炎球菌的传染。目前国内仅公司和无锡罗益生物制药有限公司可以 生产，市场前景非常广阔。 2） 、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib） b 型流感嗜血杆菌是流感嗜血杆菌的一种，具有极强的侵袭力。在流感嗜血杆菌引起 的严重感染中，几乎 90是由 B 型

45、引起的。主要引起脑膜炎、肺炎、心包炎、关节炎、菌 血症、会厌炎等疾病，其中脑膜炎、肺炎是导致婴幼儿死亡的主要原因。 据国内有关专家的研究，Hib 不仅是我国小儿化脓性脑膜炎的首要原因，而且是小儿 肺炎的主要病因。近年来的研究表明,Hib 已成为我国儿童呼吸道的首位致病菌，主要引起 下呼吸道感染，以肺炎为主，2 岁以下幼儿感染率较高。使用 Hib 疫苗是控制 Hib 侵袭性 疾病的有效措施。 全世界每年有超过 300 万的儿童感染发病，70 万儿童死亡，其中近 5 万儿童死于 Hib 脑膜炎，50 万以上儿童死于 Hib 肺炎。 在 5 岁以下儿童中，近 13-12 的细菌性脑膜 炎、近 14

46、的幼儿肺炎由 Hib 感染引起。Hib 脑膜炎即使得到适当的治疗，仍会有 3-25 的患儿死亡,而幸存者中有 30-50会留下终生残疾后遗症,如耳聋、学习障碍和运动障碍。 Hib 主要感染 5 岁以下儿童，尤其 2 个月-2 岁的婴儿，统计资料表明，40的患者小于 1 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 19 岁，6070的 Hib 疾病发生在 18 月龄以前，90的发生在 5 岁以前。 世界上已有 155 个国家应用 Hib 疫苗，世界卫生组织(WHO)在 1998 年就建议将该疫苗 纳入常规儿童免疫服务，已有 107 个国家将 Hib 结合疫苗

47、纳入计划免疫。目前国内仅兰州 生物制品研究所和玉溪沃森生物技术有限公司能够生产 Hib 疫苗。 公司于 2008 年获得了 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床试验批件（2008L03741） ，已 于 2009 年完成全部、/期临床试验，2009 年 9 月上报国家食品药品监督管理局总结 材料，申请 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗的新药证书和生产文号，预计在 2010 年初能够获取 新药证书和生产文号，获取新药证书和生产文号后，公司将主要销售自主研发的 Hib 疫苗， 依托公司强大的营销体系，Hib 疫苗的市场前景非常可观。 4、募投项目产品的技术基础 公司以创新为企业发展壮大的指导思想，注重自身疫

48、苗研发力量的提高，不断在疫苗 研发领域取得新的突破成立至今获得“AC 流脑多糖结合疫苗”和“ACYW135 流脑多糖 疫苗”2 个品种的新药证书和生产文号；获得“AC Hib 三价结合疫苗” 、 “AC 流脑多糖疫苗” 、 “Hib 结合疫苗” 、 “伤寒 Vi 多糖疫苗” 、 “吸附破伤风疫苗”5 个品种的临床试验批件，申 请专利 2 项，获得授权 2 项。 在提升自身研发力量的同时，公司持续不断地吸收国内外先进技术：采用的多糖蛋白 偶联技术，将 AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗的接种对象的最低年龄降低至 3 个月，扩大了婴幼 儿的免疫范围；酶联免疫反应检验技术增加了疫苗检验的快捷度、灵敏度及准确

49、度。公司 目前正在组织攻关的细菌性疫苗多价结合技术，将热原含量降低至 WHO 规定的 1/5-1/20， 各项质量标准指标均优于 WHO 制定的C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗制造及检定规程标 准。 公司历来重视产品的研究及开发，公司申请已被受理的专利如下: 图表 3 公司申请已被受理的专利列表 序 号 专利名称专利申请号申请日 专利类 型 所属公 司 1 多价细菌荚膜多糖-蛋 白质结合物联合疫苗 200510083042.7 2005 年 07 月 13 日 发明 北京绿 竹生物 制药有 限公司 2 伤寒、副伤寒外膜蛋 白疫苗 200610111684.8 2006 年 08 月 22 日 发明 北京绿 竹生物 汉鼎咨询（上市前细分市场调研、募投项目可行性研究、权威国家核心一级期刊文章发布） 20 公司拥有的许可使用资产和技术 2 项，具体如下： 图表 4 公司拥有的许可使用资产和技术 专利名称专利类别许可使用期限许可使用费专利权人 一种多糖-结合疫苗 发明专利 ZL02159032.X 2005 年 8 月 12 日起，10 年 销售净利润的 15%或双方认可 的金额一次支 付 北京绿竹 生物技术 有限公司 AC 多糖