1、ICS13.200CCSF70DB4403市地方标准DB4403TXXX-XXXX核技术利用单位辐射风险评估技术规范TechnicalSpecificationforradiationriskassessmentofnucIeartechnoIogyutiIizationorganization（送审稿）202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施深圳市市场监督管理局发布目次前言II引言III1范围12规范性引用文件13术语和定义14评估原则25评估范围26评估时效37评估程序38风险控制3附录A（资料性）合规性分析表5附录B（资料性）医用放射诊断X射线装置辐射风险评估表6附录C（资料性）
2、非医用11类、In类射线装置辐射风险评估表9附录D（资料性）能量小于100MeV加速器辐射风险评估表13附录E（资料性）质子治疗场所辐射风险评估表17附录F（资料性）固定式放射源工作场所辐射风险评估表21附录G（资料性）移动式放射源辐射风险评估表26附录H（资料性）丫辐照装置辐射风险评估表30附录I（资料性）非密封放射性物质工作场所辐射风险评估表34附录J（资料性）核技术利用项目退役活动辐射风险评估表39附录K（资料性）辐射风险评估模型43参考文献45本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布
3、机构不承担识别专利的责任。本文件由深圳市生态环境局提出并归口。本文件起草单位：广东省深圳生态环境监测中心站、广东核协检测服务有限公司、深圳市计量质量检测研究院。本文件主要起草人：王东、罗国杰、林择华、陈文辉、王克亮、陶扬、郭键锋、张金帆、彭丽君。为规范深圳市核技术利用单位辐射风险评估范围、评估程序、评估指标技术要求，不断提高辐射安全管理水平，保护生态环境、辐射工作人员和公众健康，特制定本文件。核技术利用单位辐射风险评估技术规范1范围本文件规定了辐射风险评估的评估原则、评估范围、评估时效、评估程序、风险控制等内容。本文件适用于生态环境部门对深圳市核技术利用单位开展辐射风险评估活动，深圳市核技术利
4、用单位开展辐射风险自评估可参考执行。2规范性引用文件文件。GB/T23694GB/T24353GB/T27291下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本风险管理术语风险管理指南风险管理风险评估技术GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南DB4403/T4城市安全风险评估导则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1核技术利用nucIeartechnoIogyutiIization指放射源、非密封放射性物质和射线装置在医疗、工业、农业、地质调查
5、科学研究和教学等领域中的应用，种类包括生产、销售和使用。3.2辐射风险radiationsafetyrisk单位在核技术利用活动中辐射事故发生的可能性与其后果严重性的组合。来源：GB/T450012020,3.21,有修改3.3评估指标evaIuationindicators用于系统化识别、量化和评估辐射风险的一系列指标。3.4评估重点指标evaluationkeyindicators对辐射风险影响较大的评估指标。3.5合规性分析ComPlianCeanaIysis对单位在开展核技术利用活动时，是否符合现行法律法规、标准要求进行的调查分析活动。3.6合规性指标compIianceindica
6、tors用于分析核技术利用单位在开展核技术利用活动时，是否符合法律法规规定的一系列指标。3.7风险等级riskIeveI辐射风险的大小，以后果和可能性的组合来描述。来源：GB/T236942024,3.3.22,有修改3.8风险系数riskfactor用于量化辐射风险等级的数值。3.9风险评估模型riskassessmentmodeI基于辐射源固有风险、辐射安全防护设施运行风险、管理制度执行风险、辐射环境暴露风险，分析辐射事故发生的可能性与其后果严重性，定量计算并分级管理辐射风险的系统框架。3. 10风险评估riskassessment辐射风险评估指标信息收集、风险分析和风险等级评价的全过程。
7、来源：GB/T236942024,3.3.8,有修改3. 11风险控制riskcontroI维持和/或改变辐射风险的措施。来源：GB/T236942024,3.3.33,有修改4评估原则4. 1全面性覆盖核技术利用单位辐射风险的所有潜在来源、暴露途径和受影响对象。5. 2系统性将辐射风险视为由合规性、辐射源固有风险、辐射安全防护设施与运行风险、管理制度执行风险、辐射环境暴露风险等五个方面的风险构成，系统构建辐射风险评价指标体系。4. 3专业性发挥专业技术机构及行业专家作用，根据辐射安全信息收集和辐射风险分析结果，开展风险等级评价。4.4定性分析与定量分析相结合通过定性判断与量化分析相结合，提高
8、评估准确性。5评估范围评估范围为核技术利用单位所有在运行（不含销售）、停用（不含射线装置）、在退役的核技术利用项目。6评估时效风险等级对应核技术利用单位接受评估时的辐射风险具体情况，核技术利用项目情况发生变化，应重新开展辐射风险评估。风险等级评价宜每年开展一次。7评估程序7.1 辐射安全信息收集7. 1.1对核技术利用单位开展合规性指标信息收集工作。合规性指标见附录A表A.1。8. 1.2对核技术利用项目开展风险评估指标信息收集工作。风险评估指标见附录B一附录J。9. 1.3对核技术利用单位在运行的所有核技术利用项目辐射工作场所宜开展监督性监测，监测项目参照HJ61相关内容。未开展监督性监测单
9、位，可采纳其提交的具有相应检测资质单位出具的年度辐射环境检测结果。7.2 风险分析7.2.1开展合规性指标分析。合规性指标分析内容见附录A表A.1。7.2.2 将辐射风险评估指标赋值为可用于风险系数计算的具体分值。赋值标准见附录K表K.1。7.2.3 应用风险评估模型，计算风险系数。风险评估模型见附录K。7.3风险等级评价7.3.1 结合核技术利用单位合规性分析结果、评估重点指标评价结果、风险系数，按照表1确定核技术利用单位风险等级。合规性指标中有任意一项（及以上）不满足要求的，风险等级即为I级（高风险）；评估重点指标中每有一个评价结果为“差”，风险系数对应风险等级提高一级。表1风险等级评价表
10、风险系数D风险等级风险状况警示色D0.8I高红色0.4D0.8II较高橙色0.2D0.4III中黄色D10MeV:0.6IOMeV:0.4口不适用：0装置能量（仅适用于电子辐照加速器）0.093口5MeV及以上:0.6口0.3MeV及以上，5MeV以下：0.4口小于0.3MeV：0.1口不适用：0出厂年限0.032口20年及以上：1.0 10年及以上至20年：0.7 5年及以上至10年：0.4口5年以下：0.1辐射安全防护设施运行风险装置安全设施防护门与高压联锁装置*工业用:0.035医用：0.054工作场所分区设施*工业用:0.018医用:0.027紧急停机装置*工业用:0.031医用:0.
11、045门内开门按钮（仅适用于非自屏蔽装置）*工业用:0.021医用:0.030主控台钥匙开关工业用:0.021医用:0.030工作状态及准备出束声光提示装置工业用:0.016医用:0.023辐射防护用品工业用：0.on医用:0.015装置安全设施（仅适用于电子辐照加速器）固定式辐射剂量监测仪与防护门联锁*0.026传输系统与束流联锁*0.024防人误入装置*0.027清场巡更系统0.022控制台复位确认按钮0.019表D.2能量小于WOMeV加速器辐射风险评估指标表（续）一级指标二级指标三级指标层次总排序权重值（Wm）赋值（dm）辐射安全防护设施运行风险装置安全设施（仅适用于医用电子直线加速器
12、防护门闭合装置0.023照射室内监控及对讲设施0.023监测设备个人剂量计0.014个人剂量报警仪0.019便携式辐射监测仪器0.018固定式剂量报警仪（电子辐照加速器辐照室、主机室内，医用电子直线加速器治疗室内）0.016管理制度执行风险监测管理自行监测档案0.029个人剂量档案0.029应急预案应急组织机构及职责0.008事故类型分析0.010应急响应程序0.012应急终止程序0.005培训和演习计划0.008应急物资0.009辐射安全自查与年度评估开展辐射安全自查0.029开展辐射安全与防护状况年度评估0.023表D.2能量小于WOMeV加速器辐射风险评估指标表(续)一级指标二级指标三
13、级指标层次总排序权重值(Wm)赋值(dm)辐射环境暴露风险辐射工作场所监测机房外周围剂量当量率*0.093个人剂量监测季度个人有效剂量0.054风险系数(D)风险等级注1:上表不适用于加速器安全检查系统；注2：指标中标注“仅适用”的，不满足适用条件，赋值为“0”；注3：指标值加“*”为评估重点指标，每有一个评估重点指标赋值等级为“差”，风险系数对应风险等级提高一级；注4：医用电子直线加速器机房外周围剂量当量率限值参考放射治疗辐射安全与防护要求(HJ1198-2021)第6.L4条,取2.5Sv/h；注5：电子辐照加速器机房外周围剂量当量率限值参考电子加速器辐照装置辐射安全和防护(HJ979-2
14、018)第4.2.2条，取2.5Sv/h；注6：赋值标准见附录K。附录E(资料性)质子治疗场所辐射风险评估表E. 1项目基本情况表E.1.1给出了评估基本信息表。表E.1.1评估基本信息表被评估单位被评估日期评估人员被评估单位代表表E.1.2给出了医用放射诊断X射线装置基本信息表。表E.1.2质子治疗装置基本信息表加速器型号最大能量出厂日期E.2辐射风险评估指标表E.2给出了质子治疗场所辐射风险评估指标表。表E.2质子治疗场所辐射风险评估指标表一级指标二级指标三级指标层次总排序权重值(Wm)赋值(dB)辐射源固有风险装置性能最大能量0.271300MeV:1.0200300MeV:0.8100
15、200MeV:0.6100MeV:0.4出厂年限0.083口20年及以上：1.0口15年及以上至20年：0.8口10年及以上至15年：0.65年及以上至10年：0.4口5年以下：0.2表E.2质子治疗场所辐射风险评估指标表(续)一级指标二级指标三级指标层次总排序权重值(Wm)赋值(dn)辐射安全防护设施运行风险装置安全设施紧急停机及开门按钮*0.021工作场所分区设施0.011工作状态指示装置0.012声光报警装置0.012门禁系统0.012清场巡更系统0.016通风系统0.010视频监控及对话系统0.010门与束流联锁*0.021门与场所辐射剂量率联锁*0.020清场巡更系统联锁*0.019
16、紧急停机联锁*0.021人员总数清零与出束联锁*0.020联锁触动停机后人工复位设施*0.015辐射防护用品0.007监测设备丫射线和中子个人剂量计0.011个人剂量报警仪0.014表E.2质子治疗场所辐射风险评估指标表(续)一级指标二级指标三级指标层次总排序权重值(Wm)赋值(dn)辐射安全防护设施运行风险监测设备便携式Y射线和中子剂量监测仪0.015固定式Y射线和中子剂量监测仪0.016活化产物及其它设置活化部件、患者专用模块、水模等储存场所0.016部件活化较高剂量率区的电离辐射标志及提示0.011设备冷却水泄漏的检测及收集系统0.015设备冷却水备用存储池0.012管理制度执行风险放射
17、性废物管理废物送贮档案0.053监测管理工作场所和环境辐射水平监测档案0.012强活化部件辐射水平监测档案0.012放射性废水、废物监测档案0.012应急预案应急组织机构及职责0.006事故类型分析0.006应急响应程序0.008应急终止程序0.003培训和演习计划0.005应急物资0.006表E.2质子治疗场所辐射风险评估指标表(续)一级指标二级指标三级指标层次总排序权重值(Wm)赋值(dn)管理制度执行风险辐射安全自查与年度评估开展辐射安全自查0.020开展辐射安全与防护状况年度评估0.016辐射环境暴露风险辐射工作场所监测机房外及环境敏感点周围剂量当量率*0.093个人剂量监测季度个人有
18、效剂量*0.054风险系数(D)风险等级注1：指标中标注“仅适用”的，不满足适用条件，赋值为“0”；注2：指标值加“*”为评估重点指标，每有一个评估重点指标赋值等级为“差”，风险系数对应风险等级提高一级；注3：机房外及环境敏感点周围剂量当量率限值参考放射治疗辐射安全与防护要求(HJ1198-2021)第6.L4条，取2.5Sv/h；注4：赋值标准见附录K。附录F(资料性)固定式放射源工作场所辐射风险评估表F. 1基本信息表F.1.1给出了评估基本信息表。表F.1.1评估基本信息表被评估单位被评估日期评估人员被评估单位代表表F.1.2给出了固定式放射源基本信息表。表F.1.2固定式放射源基本信息
19、表序号核素名称放射源编码出厂日期出厂活度(Bq)类别用途应用场景使用/贮存场所表F.1.3给出了刻度装置基本信息表。表F.1.3刻度装置基本信息表序号装置名称装置型号生产厂家出厂日期F.2辐射风险评估指标表F.2给出了固定式放射源工作场所辐射风险评估指标表。表F.2固定式放射源工作场所辐射风险评估指标表一级指标二级指标三级指标层次总排序权重值(Wm)赋值(dm)辐射源固有风险放射源类别非校准源0.no校准源0.171 I：1.0 II：0.8III：0.6 IV：0.4 V：0.2用途非校准源0.035校准源0.054口刻度：LO口放射治疗：0.8口测厚、测料位等粒子注量测量：0.4校准：0.
20、2应用场景非校准源0.041校准源0.064口化工原料生产：LO锂电池材料生产：0.8口塑料制品制造：0.6口食品饮料生产：0.4科研、医疗：0.2出厂年限非校准源0.042校准源0.065口20年及以上：1.0 15年及以上至20年：0.8 10年及以上至15年：0.6 5年及以上至10年：0.4口5年以下：0.2装置性能(校准源除外)装置类型0.078 近距离治疗装置：0.6 刻度装置：0.4口远距离治疗装置：0.4口核子仪：0.2 不适用：0出厂年限0.049口20年及以上:LO 15年及以上至20年：0.8 10年及以上至15年：0.6 5年及以上至10年：0.4口5年以下：0.2 不
21、适用：0表F.2固定式放射源工作场所辐射风险评估指标表（续）一级指标二级指标三级指标层次总排序权重值（Wm）赋值（dm）辐射安全防护设施运行风险装置安全设施（仅适用于工业用固定式ni、IV和V类放射源）放射源有固定可靠的安装方式*0.036放射源屏蔽防护设施*0.038源容器完好并有工作状态指示标识0.025源闸可正常锁定并有明显开关标识0.022防盗监控措施0.027工作场所分区设施0.017电离辐射警告标志0.014装置安全设施（仅适用于刻度用放射源）放射源屏蔽防护设施*0.060门与源升降联锁*0.061紧急停止按钮*0.056工作场所分区设施0.028出入口源工作状态显示0.036刻度
22、室监视设备0.031装置安全设施（仅适用于放射治疗用放射源）联锁装置*0.024紧急停止照射按钮*0.024迷道*0.019治疗室电视监控对讲装置0.013源位显示0.015防止非工作人员操作的锁定开关0.017工作场所分区设施0.012工作状态指示0.014治疗室防护门强制开门装置，门内紧急开门按钮0.018表F.2固定式放射源工作场所辐射风险评估指标表（续）一级指标二级指标三级指标层次总排序权重值（Wm）赋值（dm）辐射安全防护设施运行风险装置安全设施（仅适用于放射治疗用放射源）停电或意外中断照射时自动关闭回源装置（立体定向Y射线外科治疗需同时具备自动和手动回源装置）0.023监测设备个人
23、剂量计非刻度、放疗用0.013刻度用0.014放疗用0.010个人剂量报警仪非刻度、放疗用0.017刻度用0.019放疗用0.014便携式辐射监测仪器非刻度、放疗用0.017刻度用0.018放疗用0.013固定辐射剂量监测仪（仅适用于刻度用n放射源，放射治疗用放射源）刻度用0.016放疗用0.011放射源贮存（刻度用放射源除外）双人双锁措施0.056贮存场所监控安保措施0.057管理制度执行风险放射源管理进口和转让审批档案是否齐全0.067监测管理自行监测档案0.016个人剂量档案0.016应急预案应急组织机构及职责0.005事故类型分析0.006应急响应程序0.008应急终止程序0.003培训和演习计划0.005应急物资0.006表F.2固定式放射源工作场所辐射风险评估指标表(续)一级指标二级指标三级指标层次总排序权重值(Wm)赋值(&)管理制度执行风险辐射安全自查与年度评估开展辐射安全自查0.016开展辐射安全与防护状况年度评估0.013辐射环境暴露风险辐射工作场所监测(仅适用于固定式IIRIV和V类放射源，校准源)源容器外表面5cm、Im处，贮源场所外30cm处周围剂量当量率*0.093辐射工作场所监测(仅适用于刻
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