医疗器械自查表

1、医疗器械的自查报告医疗器械的自查报告范文精选3篇我院组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查， 现将具体情况汇报如下：一健全安全监管体系强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织， 把药品医疗器械安全管理纳入。

2、医疗器械年终自查报告 医疗器械年终自查报告 范文一 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查。

3、 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查报告 1 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 无菌医疗器械自查报告 自查企业名称 ( 盖章 ) 自查产品名称 ( 页面不够可附页 ) 自查参与人员 自查日期 管理者代表 ( 签名 ) 企业负责人 ( 签名 ) 。

4、 n更多企业学院：中小企业管理全能版183套讲座89700份资料总经理高层管理49套讲座16388份资料中层管理学院46套讲座6020份资料国学智慧易经46套讲座人力资源学院56套讲座27123份资料各阶段员工培训学院77套讲座 324份资。

5、你一定要坚强，即使受过伤，流过泪，也能咬牙走下去。因为，人生，就是你一个人的人生。许可证编号:医疗器械经营企业质量管理体系自查表单位名称:地址：检查内容检查项目自查结果打 备注符合不符合主体资格1.取得医疗器械经营许可证并是否在6个月前有效。

6、-范文最新推荐- 医疗器械自查报告 我院遵照X区X食药监发【*】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度 制定管理制度，对购进的药品、。

7、医疗器械批发企业规范经营自查自纠检查表企业名称： （盖章）序号自查自纠项目内容检查结果不合格原因分析1是否按照规范及指导原则修订质量管理制度文件,并开展相关培训。合格不合格2质量管理人员是否在职在岗（考勤、工资、签名）。合格不合格3批发企业计算机信息系统是否正常运作，是否按规范要求录入所经营产品的购、销、存信息。合格不合格4仓库是否与办公区、生活区物理间隔。合格不合格5仓库是否安装了空调，是否有温湿度记录。合格不合格6仓库是否安装了纱窗、排气扇、挡鼠板、有灭火器（在有效期内）。合格不合格7仓库是否按色标。

8、上海市医疗器械生产企业申请医疗器械生产许可医疗器械生产质量管理体系自查报告自查企业名称：自查产品名称： 自查日期：自查人员： 企业负责人：签名以下为现场检查人员填报检查人员： 检查组长：检查地址：检查日期：上海市食品药品监督管理局编制编号自。

9、、医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表 企业名称 生产地址 检查日期 产品类别 无菌医疗器械植入性医疗器械有源医疗器械无源医疗 器械 其他医疗器械 产品名称 检查依据 生产设施 情况 生产环境类别：净化生产一般生产 净化等级：一万十万三十万有局部百级 是否具有设施：检验室无菌检验室 缺 陷 项 目 严重缺陷（条款序号和主要内容） ：共项 缺 陷 项 目 一般缺陷（条款序号和主要内容） ：共项 不适用检 查项目 条款序号和主要内容： 现场检查 结果统计 检查项目 标准项 目数 不适用项缺陷数 缺陷 百分率 备注 重点项目 一般项目 总。

10、资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 、 医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表企业名称 生产地址 检查日期 产品类别 产品名称 检查依据 生产设施 情况 缺 陷 项 目 无菌医疗器械 植入性医疗器械 有源医疗器械 无源医疗器械其它医疗器械 生产环境类别 : 净化生产一般生产 净化等级 : 一万。

11、 医疗机构医疗器械不良事件监测工作自查表 单位名称： 中医院 单位负责人： 填表日期：2012 年 6 月 25 日 填表人 自查项目 编号 自查内容 自查结果 建立监测管理制度 1 是否建立了医疗器械不良事件监测的管理制度 是 否 建立年月：2012年6月 2 是否对不良事件报告与流程做出了相应规定 是 否 3 是否对。

12、 南昌市医疗器械经营企业 自查表 企业名称(盖章): 企业法定代表人: 联系人: 联系电话: 医疗器械经营企业自查承诺书 为加强医疗器械经营管理, 我公司于 年 月 日对医疗器械经营管理情况进行了自查, 现将南昌市医疗器械经营企业自查表等资料报送器械。

13、医疗器械经营企业自查表 企业名称： 医疗器械经营企业许可证编号： 序号 一般项目 检查方法 结果评定 1 医疗器械经营企业许可证记载的内容变动的，是否办理变更手续。 主要包括：1、企业名称、法人或负责人及质量管理人员变动； 2、注册地址及仓库地址变动； 3、营业场所、存储条件及主要设施、设备变动； 4、经营范围等其他重要事项。

14、 北京市医疗器械使用单位年度自查报表 本单位根据医疗器械使用质量监督管理办法的规定，开 展自查，填报本表，保证所有填报内容真实、有效。 单位名称： （加盖公章） 填表人： （签字） 上报年度： 年 填报日期 联系人： 联系电话： 填 表 说 明 本自查表由医疗器械使用单位的医疗器械质量管理机构或者 质量管理人。

15、 。 北京市医疗器械使用单位年度自查报表 本单位根据医疗器械使用质量监督管理办法的规定，开展自查，填报本表，保证所有填报内容真实、有效。 单位名称：（加盖公章） 填表人：（签字） 上报年度：年填报日期 联系人：联系电话： 。1 。 填 表 说 明 本自查表由医疗器械使用单位的医疗器械质量管理机。

16、北京市医疗器械使用单位年度自查报表本单位根据医疗器械使用质量监督管理办法的规定，开展自查，填报本表，保证所有填报内容真实有效。单位名称： 加盖公章填表人： 签字上报年度： 年 填报日期联系人： 联系电话：填表说明本自查表由医疗器械使用单位的。