1、XX中医药大学临床医学院数字化睡眠心理测评系统、便携式睡眠初筛检测仪采购询价公告根据中华人民共和国招标投标法及相关法律法规和XX中医药大学招标采购管理办法，为推进XX中医药大学中医学发展，提升中医学临床教学质量，依照公开、公平、公正的原则，拟对数字化睡眠心理测评系统、便携式睡眠初筛检测仪设备进行询价，欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价（具体参数详见附件1）。一、采购项目内容:序号需求科室设备名称数量备注1临床医学院数字化睡眠心理测评系统1国产2临床医学院便携式睡眠初筛检测仪3国产二、供应商参加询价会要求在参加询价会时，按照序号排序提供以下材料：1、营业执照（复印件加盖公章）；2、医疗器械
2、经营企业许可证（副本、含附页）；3、法人代表授权书（原件）（法人代表手写签名）；4、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话；5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；6、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【医疗器械生产企业许可证（副本、含附页）、中间代理商的四证】；7、（1）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证；(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证；(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供
3、医疗器械经营企业备案登记凭证。8、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书、说明书(本项参会时需提供U盘保存的电子文件，以品牌命名)；9、提供性能参数要求响应偏离表；10、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函；11、提供的材料一式四份，一份正本，三份副本，正本必须盖公司鲜章，所有材料在报名截止时间前密封送达；12、参加询价会时，需5-10分钟产品核心参数、性能介绍，医院提供电脑、投影仪；13、严格按照要求填写附表一和附表二(见附件2),提供的材料齐全，加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致，否则与缺项、未盖章一样视同无效，取消参加询价资格。报名、提交资料时间：202X年10月17日
4、至10月23日17时询价会时间：202X年10月24日上午8：30报名地点：XX中医药大学附属医院X询价地点：XX中医药大学附属医院X联系人：X老师联系电话：XXX中医药大学临床医学院202X-10-17附件1序号要求响应偏离品目一：数字化睡眠心理测评系统、技术要求1产品具有医疗器械注册证2可通过心电信号，采集分析得出心率变异性指标。3可同时进行心理量表评估、心电采集、心率变异性分析。4心率变异性评估项目包含：频域指标、时域指标、心率指标总心搏、最高心率最低心率、最长RR间期。图表分析RR期间直方图、自主神经系统活性图、交感神经活性图、副交感神经活性图、频谱图、散点图等。5心率变异性指标定量分
5、析项目包含：频域指标TP、VLF,LF,HF,LFnu,HFnu,LF/HF；时域指标SDNN,SDANN,SDNNEP三50;心率指标总心搏、最高心率最低心率、最长RR间期等指标，能分析得出准确数值。6心理评估量表类别包含：心理问题常用量表、认知功能类、睡眠相关、精神障碍评定、儿童青少年、人格(个性)、职业、家庭婚姻生活等类别。7量表总数量2180个以上，包含：方平量表、焦虑自评量表SAS、抑郁自评量表SDS、90项症状自评量表SCL-90、爱丁堡产后抑郁量表、Hamilton汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、Hamilton汉密尔顿抑郁量表(HAMD),9项患者健康问卷(PHQ-9)、自杀态度
6、调查问卷(QSA)、简易智能精神状态量表MMSE、记忆障碍自评表(AD-8)、失眠严重程度指数量表、国际不宁腿综合征研究组评估量表(IRLS)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),阿森斯失眠量表(AIS)、疲劳评定量表(FAS)、Epworth嗜睡量表、分娩态度量表(CAQ)、妊娠压力量表、儿童多动症行为诊断量表、美国精神病协会儿童多动症诊断量表、儿童多动症行为诊断量表、ADHDWeiss功能缺陷程度评估表(Weiss),青春期性心理健康量表、中国中学生心理健康量表、小学生心理健康综合测量量表、AChenbaCh儿童行为量表、明尼苏达多相人格测验(566)、工作压力量表、霍兰德职业倾向系列问卷、生
7、活满意度评定量表、OISon婚姻质量问卷(ENRlCH)、总体幸福感量表(GWB)等。8具有脑功能认知能力评估：通过认知类量表对痴呆、认知功能状况等监测评估；包含痴呆简易筛查量表、长谷川智能量表、记忆障碍自评量表(AD8)、简易智能状态检测量表、痴呆诊断-社会活动功能量表等。9支持团体测试：能够实现多人同时进行心理健康状况评估（心理量表和心率变异性同时进行）测试。10测评模式多元化：支持小型内网模式、医院内网模式、外网模式。11多元化分析报告：同时出具心率变异性分析报告、心理量表评估报告、身心综合分析报告。12穿戴式无线心电传感器：内置柔性电极，无线蓝牙信号传输；5min采集心率,采样率：22
8、56Hz；心率范围：30200bpm;心率平均值:十个RR间隔的平均作为心率，刷新速度WO.3s。13可移动主机1台，配置：CPU酷睿i7-7700HQ,内存与8G、内存硬盘2512G,LED显示屏，分辨率21920*1080,组建无线局域网功能，同时支持多人进行团体测试,、提供参询机型详细配置清单（包含设备功率、重量等）三、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书23份四、整机原厂质保2三年序号要求响应偏离品目二：便携式睡眠初筛检测仪、技术要求1系统要求1.1监测参数：脑电（EEG）、血氧饱和度（SPO2）、血氧状态（STATE）、脉博（PR）、脉博波形（SP02WAVE）,鼾声（SNOR
9、ING）、模拟呼吸气流（AIRFLOW）,体位（BP）、体动（BM）,腹部运动（CA）、Red波形、IR波形。1.2内置存储卡216G,支持高速USB读取数据，存储容量2000小时以上。1.3三种数据传输方式，可通过USB2.0、蓝牙、5G对监测数据进行传输。1.4无线血氧饱和度监测。1.5无传感器导联线，脑电、血氧等所有数据采集均精准，无导联线、无延长线。1.6设备硬件配置至少包含主机、蓝牙运动胸腹绑带。1.7内置可充电电池，充满电后可连续工作时间210个小时。1.8记录数据有：睡眠开始时间、结束时间、总记录时间、总睡眠时间、睡眠潜伏期、REM睡眠潜伏期、睡眠分期（WAKE期；NREM：I、
10、II、In期；REM期）、每期睡眠总时长）每期睡眠时间占总睡眠时间的百分比、睡眠效率百分比、醒觉次数、微觉醒次数、微觉醒指数、睡眠过程中觉醒事件、判断呼吸事件要求、阻塞型睡眠呼吸暂停次数、混合型睡眠呼吸暂停次数、中枢型睡眠呼吸暂停次数、低通气次数、呼吸暂停+低通气次数、呼吸暂停指数、低通气指数、呼吸暂停+低通气指数等。1.9软件系统能够实时显示睡眠呼吸监测波形和/或数值。具有数据下载功能。具有数据回放的功能，手动翻页和滚动，显示长度不少于：IOs/屏，15s屏，30s屏,60s/屏,2min屏,5min屏,Iomin/屏等规格可选。1.10可通过软件进行快捷关闭导联通道或导联重组。1.11软件
11、可自动分析睡眠分期；并最终生成统计结果和报告。1.12软件系统能够识别呼吸事件图形。可以选择50HZ滤波方式，可调节高通和低通的截止频率。具有血氧脉搏值超出阈值提示功能。2硬件指标2.1EEG脑电2.1.1输入阻抗：10M；2.1.2幅频特性：以IOHZ为基准，lHz30Hz(-3.OdBO.4dB)；2.1.3共模抑制比:80dB;2.1.4内部噪声：折合到放大器输入端W5Vp-p；2.1.5耐极化电压：加30OnlV的直流极化电压，显示幅度变化范围三5%;2.1.6灵敏度：折合到输入端，每格为IOUV。2.2血氧饱和度范围(%SpO2)：70%-100%,误差绝对值W3%。2.3脉搏显示范
12、围：30bp11-24ObPnb误差W2%。2.4模拟呼吸气流：能观察用户呼吸气流的信号波形，频率范围：10-120bpm;2.5体位：能识别人体仰位，俯位，左侧位，右侧位。2.6体动：能观察人体运动变化的信号波形。2.7鼾声：能观察用户鼾声信号波形。2.8脉搏波形：能观察用户脉搏波形。a. Red波形：能观察用户红光脉搏波形；b. IR波形：能观察用户红外脉搏波形。2.9能观察用户血氧状态：血氧状态良好/血氧状态异常。3软件功能3.1.1能够实时显示睡眠呼吸监测波形和/或数值。3.1.2具有数据下载功能。3.1.3具有数据回放的功能，手动翻页和滚动，显示长度应包含有IOs/屏，15s屏,30
13、s屏,60s/屏,2min屏，5min屏,IonIin/屏等规格可选。3.1.4具有快捷关闭导联通道功能。3.1.5具有导联重组功能：能够显示/隐藏、打开/关闭、自定义导联名称和选择显示颜色。3.1.6能够判读睡眠分期特征图形。3.1.7能够显示并识别体动变化波形。3.1.8每个信号通道的显示幅度均可调节。3.1.9可以实现手动分析过程并生成统计结果。3.1.10可以手动分析睡眠分期；并最终生成统计结果和报告。3.1.11能够识别呼吸事件图形。3.1.12可以选择50HZ滤波方式，可调节高通和低通的截止频率。3.1.13具有血氧脉搏值超出阈值提示功能。3.2可判断睡眠分期要求：3.2.1开始时
14、间3.2.2结束时间3.2.3总记录时间3.2.4总睡眠时间3.2.5睡眠潜优期3.2.6睡眠分期（WAKE期；NREM：I、II、In期；REM期）3.2.7每期睡眠总时长3.2.8每期睡眠时间占总睡眠时间的百分比3.2.9睡眠效率百分比3.2.10醒觉次数3.2.11微觉醒次数3.2.12微觉醒指数3.2.13睡眠过程中觉醒事件3.3判断呼吸事件要求：3.3.1阻塞型睡眠呼吸暂停次数3.3.2混合型睡眠呼吸暂停次数3.3.3中枢型睡眠呼吸暂停次数3.3.4低通气次数3.3.5呼吸暂停+低通气次数3.3.6呼吸暂停指数3.3.7低通气指数3.3.8呼吸暂停+低通气指数二、提供参询机型详细配置
15、清单（包含设备功率、重量等）三、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书23份四、整机原厂质保，三年附件2：附表一:询价项目产品注册证名称生产家规格型号产品注册证号报名公司是否有FDA、CE证书？湖南或湖北省参考价浙江或福建省参考价次价价万首单报1元次价价万首总报1元系式联方备注要求:1 .以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价（参考价）作为参考依据，并作为市场占有率的依据（详见表格，以表格要求为准）。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价（参考价）（四省都有客户须全部提供）。以上各省谈判成交价（参考价）均需附上近二年真实价格（合同复印件、发票复印件等）依据；在我院报价必须低于以上各省谈判成交价（参考价）。2 .各报名企业必须按表格要求填写，价格真实，资料可靠，同时须附上相应的价格依据（必要时会进行价格公示，欢迎大家进行监督）。3 .请各报名企业按照规定的项目认真填写，不得涂改，需加盖公章。4 .单独一页：公司业绩简介（150字以内）、产品主要参数。附表二:序号相关情况供应商根据实际情况填写1相关产业发展情况2市场技术或者服务水平3市场供给及供应情况4价格情况5可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况
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